19 resultaten
Het doel van het onderzoek is om aan de hand van de GOS-schaal de werkzaamheid en veiligheid vast te stellen van intraveneuze infusie van BHR-100 vergeleken met placebo bij patiënten met ernstig traumatisch hersenletsel (GCS 3-8), waarbij de…
Primaire doelstelling: Het overlevingscijfer (OS) van patiënten die gemcitabine plus AG 013736 krijgen vergelijken met dat van patiënten die gemcitabine plus placebo krijgen. Secundaire doelstellingen: 1. De progressievrije overleving (progression…
see English
see English
Het beoordelen van het effect van oraal UT-15C met voor PAH goedgekeurde orale monotherapie vergeleken met placebo met voor PAH goedgekeurde orale monotherapie op de tijd tot het eerste voorval van beoordeelde klinische verergering (morbiditeit of…
see English
Primaire doelstelling: het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende i.v. doses OMN6 in gezonde jonge mensen en oudere volwassen vrijwilligers. Secundaire doelstelling: het evalueren van OMN6 farmacokinetiek (PK) in…
Primair:1. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere orale doses K-196 alleen en in combinatie met naproxen/omeprazol bij gezonde proefpersonen te karakteriseren.Secundair:1. Om de effecten van K-196 in vergelijking met placebo te beoordelen…
Primaire doelstelling:- Om de systemische absorptie en farmacokinetiek van plaatselijk aangebrachte NT-077 te evaluerenSecundaire doelstellingen:- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van op de huid aangebrachte NT-077 te evalueren- Om het…
Deel 1 - Enkele oplopende dosis (SAD):Hoofddoel:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige orale doses THB001 bij gezonde proefpersonen te evalueren.Secundaire doelstellingen:• Karakteriseren van het plasma farmacokinetische (PK)…
* om de veiligheid en verdraagbaarheid van Lu AF90103 na enkelvoudige oplopende intraveneuze (i.v.) doses te evalueren* om de farmacokinetiek (PK) van Lu AF90103 (prodrug) en Lu AF88361 (geneesmiddel) in plasma en cerebrospinale vloeistof (CSF) te…
Primaire doelstelling:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige intraveneuze (i.v.) doses XAB05 bij gezonde vrijwilligers te evalueren.Secundaire doelstellingen:• Om het plasma farmacokinetische (PK) profiel van enkelvoudige i.v. doses…
see English
Primaire doelstelling:- Evalueren van de anti-tumor werkzaamheid van HLX10 in combinatie met chemotherapie en gelijktijdige radiotherapie bij patiënten met LS-SCLC.Secundaire doelstellingen:- Evalueren van de veiligheid van HLX10 in combinatie met…
Primaire doelstelling• Evaluatie van het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van enkelvoudige intraveneuze doses AST-004, gegeven als een intraveneus infuus met een korte lading gevolgd door een continu intraveneus (IV) infuus van 6 uur bij…
Primaire doelenstelling: • Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van PQ912 • Evalueren van de werkzaamheid van PQ912 op werkgeheugen en aandachtSecundaire doelstellingen:• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van PQ912 op…
Primaire doelstelling:De evaluatie van de doeltreffendheid van nor-ursodeoxycholzuur (nor-UDCA) 1500 mg t.o.v. nor-UDCA 1000 mg t.o.v. placebo voor de behandeling van NASH Secundaire doelstelling:Onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid (…
Primair doel:Om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van enkelvoudige oplopende doses GAL-475 bij gezonde vrijwilligers te evalueren.Secundair doel:Om de veiligheid, verdraagbaarheid, PK en PD van enkelvoudige doses GAL-475 bij…
Update in the translation in Dutch will be added after finalizing English sectionPrimaire doelstelling:• Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende doses SOL-116 bij gezonde proefpersonen en patiënten met…