16 resultaten
Het doel van het onderzoek is functionele vebetering met een punt of meer op de gemodificeerde Rankin schaal na de 12e week natalizumab (vergeleken met baseline).
Primairhet bepalen van de effectiviteit van LEE011 in vergelijking met placebo in patienten met teruggekomen/refractair teratoom met recente progressiesecundairHet bepalen van de effectiviteit met andere parametershet bepalen van veiligheid en…
Het primaire studiedoel is het beoordelen van de werkzaamheid (klinisch en MRI) van het overgaan op natalizumab, vergeleken met het toedienen van interferon β1-a of glatirameer acetaat.
Het doel van dit onderzoek is om aan te tonen dat serum concentratie geleide verlenging van de intervallen natalizumab infusies, niet leidt tot radiologische dan wel klinische ziekte activiteit.
Deel 1:De primaire doelstelling van de studie is het onderzoeken of behandeling met natalizumab de aangroei van invaliditeit die losstaat van recidief kan vertragen bij proefpersonen met SPMS.De secundaire doelstellingen van deze studie bestaan uit…
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of het sterke klinisch effect van natalizumab in RRMS verklaard kan worden door functionele adaptatie mechanismen van het brein. Heeft natalizumab effect op functionele adaptatie zoals gemeten…
Primair: Schatten van de MTD(s) en/of RP2D(s) van de volgende 3 behandelarmen bij patiënten met myelofibrose.* PIM447 met ruxolitinib * Ribociclib (LEE011) met ruxolitinib * PIM447 met ruxolitinib en Ribociclib (LEE011).Secundair: Veiligheid en…
Primair:Gebasseerd op de resultaten van een vergelijkende review (Paoletti, 2013), hypothetiseren we dat als het toxiciteit profiel en de PK parameters geobserveerd in kinderen behandeld met de volwassen RP2D vergelijkbaar zijn met die in…
Primair: 1/ Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van ribociclib en letrozole tabletten bij proefpersonen met HR+, HER2- gevorderde borstkanker, die nog niet eerder hormonale therapie voor gevorderde ziekte hebben gehad.Secundair: 1/…
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en verdraagbaarheid van het nieuwe middel PB006 (natalizumab) te onderzoeken als het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend. PB006 is nog niet eerder aan mensen toegediend. Het is eerder wel in het…
PRIMAIR- Fase Ib: Definiëren van de maximaal verdraagbare dosering (MTD) en/of het aanbevolen schema voor fase 2 (RP2R) van ribociclib en trametinib bij proefpersonen met solide tumoren- Fase II: Beoordeling van het totale responsepercentage (ORR)…
Primair: Vergelijking van de PFS van ribociclib plus fulvestrant met die van monotherapie met fulvestrant (plus placebo) bij mannen en bij postmenopausale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde borstkanker, die nog geen of slechts 1…
Primaire doelstelling:• Bepalen of ribociclib plus letrozol een verbetering van >=100% geeft in de "complete cell cycle arrest" (CCCA; gedefinieerd als Ki67 IHC <1%) in vergelijking met chemotherapie in het operatie specimen…
Het doel van het onderzoek is validatie van de veiligheid van persoonlijk doseren van natalizumab vanaf 6 weken en de landelijke haalbaarheid onderzoeken van persoonlijk doseren van natalizumab. Verder zullen wij de effecten van persoonlijk doseren…
Het evalueren van de werking van elke combinatie arm, gemeten aan de hand van bevestigde objective response rate (ORR)
Primair doel: evalueren van effectiviteit van elke combinatie arm, gemeten door middel van bevestigde objective response rate (ORR) door locale assessment van de onderzoeker door RECIST v1.1Secundaire doelen: veilihgheid en verdraagbaarheid van de…