3 resultaten
Deel 1: het vaststellen van de veiligheid, tolerantie en pharmacokinetische en dynamische repsons van een constante toediening van EA-230 in gezonde proefpersonen.Deel 2: het vaststellen van de dosis en plasma gerelateerde relatie van een constante…
Het vaststellen van de veiligheid en verdraagzaamheid van EA-230 in patienten die een open hart operatie met cardiopulmonale bypass ondergaan. Het vaststellen van de ontstekingsremmende werking van EA-230 in deze patientengroep.Het vaststellen van…
Zie sectie 3.2 op pagina 24 van het protocolHet doel van de klinische studie is aantonen dat het EV ICD system, een eenkamer extravasculaire ICD met de elektrode substernaal geïmplanteerd, veilig is en werkt zoals bedoeld is.