3 resultaten
Het vaststellen van de veiligheid en effectiviteit van het Boston Scientific cardiale cryoablatiesysteem voor de behandeling van symptomatisch, geneesmiddelresistent, recurrent, paroxismaal atriumfibrilleren (AF).
Primaire doel:Veiligheid:Om de veiligheid van het te onderzoeken medisch implantaat in 10 proefpersonen op 3 maanden na de operatie aan te tonen.Het veiligheidscohort zal worden samengevoegd met het prestatiecohort om de prestatie en veiligheid van…
primair objectief: Dit is een klinische vervolgstudie na introductie op de markt (Post Market Clinical Follow-up) dat is ontwikkeld om het continue veiligheids- en effectiviteitsprofiel van het cardiale cryoablatiesysteem van Boston Scientific vast…