15 resultaten
Ons primaire doel is om de effectiviteit en kosten-effectiviteit te evalueren van twee afbouwstrategieën: DMARDs afbouwen en anti-TNF afbouwen bij RA patiënten met DMARDs&anti-TNF(etanercept, adalimumab, certolizumab or golimumab)…
Tot voor kort waren er maar weinig therapeutische opties voor de behandeling van AS. De werkzaamheid is bewezen voor verschillende tumor necrose factor (TNF)-remmers, waaronder golimumab. Echter, tot nu toe, ontbreekt informatie over de werkzaamheid…
De primaire doelstelling is de evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van behandeling met ustekinumab of golimumab bij proefpersonen met chronische sarcoïdose met aantasting van de longen ondanks een lopende therapie. De hoofddoelstellingen…
De primaire onderzoeksdoelen zijn de volgende:- Beoordeling van de farmacokinetiek (PK) van golimumab bij kinderen van 2 tot 17 jaar met matig tot ernstig actieve UC.- Beoordeling van de veiligheid van golimumab bij kinderen van 2 tot 17 jaar met…
Aantonen dat de combinatie therapie golimumab + methotrexaat effectief en veilig is tov methotrexaat alleen in DMARD-naive patienten en dat initiele behandeling met deze combinatie therapie een lage ziekteactiviteit behoudt na het staken van…
Het testen van de hypothese dat mirikizumab superieur is aan placebo bij het induceren van klinische remissie in week 12 bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU).
Met vroege intensieve behandeling, waaronder gebruik van een TNF-remmer, remissie induceren en in deze patientengroep de effectiviteit te vergelijken van het afbouwen en stoppen van eerst methotrexaat (MTX) en vervolgens golimumab (GOL), OF het…
Primaire doelstelling(en) en hypothese(n)Bij volwassenen met actieve nr-axSpA die na het krijgen van open-label golimumab tijdens een inloopperiode van 10 maanden (periode 1) inactieve ziekte bereiken:Primaire doelstelling: Het beoordelen van het…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het testen van de hypothese dat behandeling met LY3074828 beter is dan placebo in het induceren van klinische remissie in week 12 bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU).De…
Het doel van dit onderzoek is om een exploratief onderzoek uit te voeren, waarbij farmacokinetische parameters (topspiegel, dalspiegel en AUC) worden bepaald van de volgende doseringsschema's van golimumab bij patiënten met een reumatische…
Main study:Primaire:Om te evalueren of de werkzaamheid van mirikizumab superieur is aan placebo bij deelnemers met de ziekte van Crohn, zoals beoordeeld door:- klinische respons op basis van patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO) in week 12 en…
Primair voor verkennende analyse op platformniveau1. Om te evalueren of behandeling met IL-23-remmers superieur is aan placebo voor volwassenen bij het bereiken van klinische remissie en endoscopische respons bij pediatrische deelnemers met matig…
De fase 3 programma van klinische onderzoeken met mirikizumab bij patiënten met matige-tot-ernstige CU bestaat uit de volgende onderzoeken:• Het onderzoek AMAN: Een inductieonderzoek met een behandelingsduur van 12 weken.• Het onderzoek AMBG: Een…
De belangrijkste reden voor dit onderzoek is bij te dragen aan de beantwoording van de volgende onderzoeksvragen: - Kan mirikizumab patiënten met de ziekte van Crohn helpen bij gebruik gedurende een langere periode? - Hoe veilig is mirikizumab en…
Het testen van de hypothese dat mirikizumab superieur is aan placebo bij het handhaven van klinische remissie in week 40 (week 52 van continue therapie) bij patiënten bij wie met mirikizumab klinische remissie is geïnduceerd