22 resultaten
1) Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van locale intradermale toediening van een enkele dosis tremelimumab in stadium II melanoompatiënten die een schildwachtklierprocedure ondergaan.2) in kaart brengen van van de immunologische…
Het bepalen van de effectiviteit en veiligheid van MEDI4736 montherapie of MEDI4736 in combinatie met tremelimumab bij patienten met gemetastaseerde alvleesklierkanker waarbij de ziekte progressief is na eerstelijns behandeling met 5-FU of…
Op de eerste plaats wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel onderzocht na een eenmalige toediening van het onderzoeksmiddel door middel van een ruggenprik in het ruggenmergsvocht. Op de tweede plaats wordt het effect van het…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid, het beschrijven van de dosisbeperkende toxiciteiten (dose-limiting toxicities, DLT) en het bepalen van de maximaal verdragen dosis (maximum…
Dit onderzoek is een fase III-, gerandomiseerd, open label-, multicentrisch onderzoek dat de werkzaamheid en veiligheid van MEDI4736 beoordeelt in vergelijking met de standaardbehandeling bij NSCLC patiënten met PD-L1-positieve tumoren en de…
De onderzoeksdoelen van de studie zijn::Het bepalen van het farmacokinetische profiel van Xen2174 in plasma en liquor, wanneer dit intrathecaal is toegediend in gezonde vrijwilligers.Het bepalen van de modaliteiten van pijn die zijn aangedaan door…
De onderzoeksdoelen van de studie zijn:Het bepalen van de farmacokinetische en farmacodynamische interacties van een enkele dosering van Xen2174 met bupivacaine, en in 1 cohort van alleen Xen2174, wanneer dit intrathecaal wordt toegediend in gezonde…
Vaststellen van de veiligheid en verdraagzaamheid van de combinatie SBRT en CTLA-4 / PD-L1 remmers. Daarnaast wordt onder andere gekeken naar het immuunmodulerend effect van de combinatie van de ablatieve dosis radiotherapie op de primaire tumor en…
Hoofdprotocol:Om te beoordelen de incidentie, ernst, aard, interventie/behandeling, resultaat en causaliteit, waaronder immuun-gerelateerdheid, te beoordelen van bijwerkingen van bijzonder belang (adverse events of special interest, AESI*s) bij…
Bepalen van de effectiviteit van MEDI4736 + tremelimumab combinatietherapie in vergelijking met de standaardbehandeling gemeten als progressie vrije overleving en vrije overleving bij patiënten met PD-L1 positieve (gelijk om meer dan 25%) niet…
Het bepalen van de werkzaamheid (op basis van objective response rate) en veiligheid van tremelimumab monotherapie in de behandeling van verschillende solide tumoren (blaaskanker, alvleesklierkanker of drievoudig-negatieve borstkanker).
Primaire doelstellingen:Beoordeling en bepaling van de veiligheid en verdraagbaarheid, de dosisbeperkende toxiciteiten (dose limiting toxicities, DLT) en de maximaal verdraagbare dosis (maximum tolerated dose, MTD) of de hoogste, door het protocol…
Het primaire doel is om de werkzaamheid van de eerder genoemde behandelschema's te bepalen aan de hand van de objective response rate (ORR). Er worden 2 nieuwe immuuntherapie behandelschema's vergeleken met een controlegroep. Op deze…
Het doel van de studie is om de werkzaamheid van talquetamab subcutaan(ly) (SC) in combinatie met daratumumab SC en pomalidomide (Tal-DP) en talquetamab SC in combinatie met daratumumab SC (Tal-D) te vergelijken met daratumumab in combinatie met…
Het bepalen van de effectiviteit van MEDI4736 + tremelimumab combinatietherapie in vergelijking met de standaardbehandeling gemeten als totale overleving bij patiënten met urotheelkanker.
Bepalen van de effectiviteit van durvalumab + tremelimumab + EP behandeling in vergelijking met EP gemeten als vrije overleving en de effectiviteit van durvalumab + EP behandeling in vergelijking met EP gemeten als vrije overleving
(1) Hoofddoel:Safety Run-In (SRI): De veiligheid en verdraagzaamheid van durvalumab + tremelimumab + EV bepalen bij deelnemers met MIBC die niet in aanmerking komen voor cisplatine of die cisplatine weigerenHoofdstudie:De relatieve effectiviteit van…
Primaire doelen:- Bepalen van de effectiviteit van durvalumab monotherapie en durvalumab + tremelimab combinatie therapie in vergelijking met placebo, gemeten als progressievrije overleving- Bepalen van de effectiviteit van durvalumab monotherapie…
Primaire doelen:- Deel 1: Om aanbevolen doses en schema's (RP2D's) voor Fase 2 voor elke combinatie te indentificeren - Deel 2: Om de veiligheid van elke RP2D voorSecundaire doelen:- karakteriseren van de farmocokinetische en…
De primaire doelstelling van dit 'proof of concept' onderzoek is het onderzoeken of het gecombineerde gebruik van lokale tumorablatie/bestraling plus immunomodulerende geneesmiddelen een significante immuunrespons kan induceren bij…