11 resultaten
Primaire doelstellingDit is een bevestigende onderzoeksstudie om de niet-inferieure werkzaamheid van remimazolam vast te stellen vergeleken met propofol voor de inductie en het onderhoud van de algemene anesthesie voor electieve chirurgie bij ASA…
PrimairHet beoordelen van de werkzaamheid van ravulizumab bij de behandeling van deelnemers met TMA SecundairHet karakteriseren van de TMA-respons Het beoordelen van de invloed op hemoglobineconcentratiesHet beoordelen van de verandering in…
Het doel van deze studie is om te bepalen of LNP023 effectief en veilig is voor de behandeling van PNH. LNP023 wordt hierbij vergeleken tov de Standard of Care (SOC) anti-C5 antilichaam behandeling. De primaire doelstellingen zijn:- Het aantonen van…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de evaluatie van de farmacokinetiek (PK), farmacodynamiek (PD), veiligheid en werkzaamheid van ALXN1210 bij pediatrische patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH).
De doelstellingen zijn:* het aantonen van de non-inferioriteit van remimazolam in vergelijking met propofol in termen van succesvol behoud van sedatie, gedefinieerd als een Narcotrend-index van 60 of minder tijdens minstens 85% van de onderhoudstijd…
Deel 1 - Om de werkzaamheid te bepalen van orale BCX9930 monotherapie toegediend gedurende 24 weken, vergeleken met voortgezette therapie met complement component 5 (C5) -remmers, bij personen met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) die…
Het primaire doel is de kwantificatie van de exposure-response relatie van remimazolam (met en zonder remifentanil) met betrekking tot verschillende stadia van MOAA / S voor procedurele en ICU-sedatie en algemene anesthesie.Secundaire doelstellingen…
Het beoordelen van de werkzaamheid van ravulizumab ten opzichte van placebo bij de behandeling van volwassen en adolescente deelnemers met HSCT TMA.
Primair:- Het beoordelen van PK-non-inferioriteit van ravulizumab s.c. versus ravulizumab i.v. bij volwassen patiënten met PNH Secundair: - Het karakteriseren van de PK van ravulizumab s.c.- Het karakteriseren van de PD van ravulizumab s.c.- Het…
PrimairDe werkzaamheid van ravulizumab beoordelen in vergelijking met placebo bij de behandeling van gMG op basis van de verbetering in het MG-ADL-profiel (Myasthenia Gravis-Algemene dagelijkse levensverrichtingen).Secundair• De werkzaamheid van…
Om de werkzaamheid van ravulizumab te evalueren in vergelijking met placebo om proteïnurie te verminderen bij volwassen deelnemers met LN of IgAN