8 resultaten
DOELEN MET BETREKKING TOT WERKZAAMHEID * Bepalen van vroege werkzaamheid tijdens de fase van onderhoudsbehandeling op basis van een 20% vermindering van de tumorgrootte na 2 maanden behandeling * Het evalueren van PFS De secundaire doelen met…
Het onderzoeken van de veiligheid en werkzaamheid van quizartinib bij kinderen en jongeren met nieuw gediagnosticeerde FLT3-ITD positieve AML met normaal NPM1.
Primaire doelstelling:• Alleen fase 1: Het bepalen van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van quizartinib, in combinatie met chemotherapie, bij proefpersonen in de oudere (>=1 jaar oud tot <=21 jaar oud) en jongere (>=1 maand oud…
Primair:• Het vergelijken van progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) zoals beoordeeld door de onafhankelijke beoordelingscommissie (Independent Review Committee, IRC) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (…
Safety Run-in (SRI) deel:Bevestiging van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van NIS793 of een of meer andere onderzoeksgeneesmiddel(en), in combinatie met SOC-antikankertherapie. In protocol amendment 1 is een arm met tislelizumab toegevoegd. In deze…
Primaire doel:- Het vergelijken van de werkzaamheid van zanidatamab in combinatie met chemotherapie of in combinatie met chemotherapie en tislelizumab met de werkzaamheid van trastuzumab in combinatie met chemotherapie bij proefpersonen met niet-…
Primaire doelen:Dosis escalatie: - bepalen van veiligheid en verdraagzaamheid van JDQ443 als monotherapie en JDQ443 in combinatie met TNO155, JDQ443 in combinatie met tislelizumab, en JDQ443 in combinatie met VDT482 en TNO155. Indentificatie van de…
Primair:• De progressievrije overleving (PFS) vergelijken tussen groep A (ociperlimab in combinatie met tislelizumab) en groep B (pembrolizumab gevolgd door placebo) in de intent-to-treat (ITT)-analyseset zoals beoordeeld door onderzoekers volgens…