3 resultaten
Het doel van de huidige studie is om in kaart te brengen wat het effect is van lichttherapie met twee verschillende lichtlampen op depressie bij mensen met een verstandelijk beperking (IQ *70) ten opzichte van reguliere zorg (care as usual).
De primaire doelstelling van de studie is het vergelijken van de werkzaamheid van Tec-Dara (Arm A) met DPd/DVd (Arm B) bij deelnemers die 1 tot 3 eerdere behandelingslijnen hebben gekregen, waaronder een PI en lenalidomide.
Primaire doelen:- Deel 1: Om aanbevolen doses en schema's (RP2D's) voor Fase 2 voor elke combinatie te indentificeren - Deel 2: Om de veiligheid van elke RP2D voorSecundaire doelen:- karakteriseren van de farmocokinetische en…