11 resultaten
Het doel van het onderzoek is wetenschappelijk onderzoek. Onderzocht wordt hoe ANF-Rho wordt verdragen in vergelijking met Neulasta® (als standaardbehandeling) en placebo. Een placebo is dezelfde formulering als het te onderzoeken middel maar dan…
Colitis ulcerosa is een ontstekingsziekte die de dikke darm treft. De omvang en de ernst van de ziekte kunnen variëren: het is mogelijk dat de ziekte alleen het rectum (het onderste deel van de dikke darm) treft, maar de ziekte kan zich ook…
In deze studie willen we onderzoeken of de toevoeging van zoledroninezuur, de meest potente bisfosfonaat op dit moment beschikbaar, aan neoadjuvante chemotherapie (TAC) bij vrouwen met lokaal uitgebreide HER2-negatieve borstkanker de pathologische…
Primair: aantonen dat QVA149 effectiever matige tot ernstige COPD exacerbaties tegengaat dan NVA237 tijdens een behandeling van ongeveer 1,5 jaar. Secundair: aantal exacerbaties in vergelijking met tiptropium. Tijd tot 1e exacerbatie.
Primair: aantonen dat QVA149 effectiever is bij patiënten met matige tot ernstige COPD dan NVA237 of indacaterol tijdens een behandeling van ongeveer * jaar. Secundair: mate van dyspnoe (vragenlijst), quality of life (vragenlijst), gebruik van…
Primair: Evaluatie van de dosis-effect relatie van diverse doseringen (een en tweemaal daags) van NVA237 en de dal FEV1 na 28 dagen. Secundair: Dal-FEV1 tussen een en tweemaal daagse toediening van dezelfde dagdoseringen. FEV1 AUC 0-4,8,12,24 en 12-…
Primair: Bevestiging dat NVA237 50 mcg eenmaal per dag bij patiënten met matige tot ernstige COPD de dal FEV1 na ca. 24 uur significant verhoogt in vergelijking met placebo na 12 weken behandeling. Secundair: Effect op kortademigheid en ernst van de…
Het doel van het onderzoek is om te vergelijken hoe snel en in hoeverre LA-EP2006, Neulasta®US en Neulasta®EU in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden na toediening als een onderhuidse injectie in de buik (dit wordt farmacokinetiek genoemd).…
Primair doel:- Beoordeling van de werkzaamheid van oplopende doses ANF-RHO ten opzichte van Neulasta ten aanzien van de duur van neutropenie graad 1 of ernstiger [absolute neutrofielentelling (ANC) * 2,0 × 109/l] in de eerste chemotherapiecyclus (…
Het doel van het onderzoek is om na te gaan in hoeverre MYL-1401H een afweer reactie teweeg kan brengen (immunogeniciteit) in vergelijking met Neulasta® US. Ook wordt er naar het effect van MYL-1401H op bloedcellen gekeken ten opzichte van Neulasta…
Het doel van het onderzoek is om te vergelijken hoe snel en in hoeverre LA-EP2006 en Neulasta® in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden na toediening als een onderhuidse injectie in de buik (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Tevens wordt…