5 resultaten
Primaire doestellingen* Evalueren van het effect van RO7049665 op de tijd tot recidief na geforceerde CCS-afbouw als gemeten via de hazard ratio tussen 7,5 mg RO7049665 en placebo.Secundaire doelstellingen* Beoordelen van veranderingen in…
Primaire doelstelling:Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van soticlestat bij toediening als adjuvante behandeling naast de standaardbehandeling (standard of care, SOC) (bijv. anti-epileptica [antiseizure…
Het doel is de klinische prestaties van het systeem te evalueren en de claims betreffende de verminderde interferentie met biotine en CCDs te verifiëren. De metingen op NOVEOS zullen in deze studie worden gespiegeld aan de klinische diagnose, de…
Primaire doelstellingen:• Het beoordelen van de werkzaamheid van soticlestat als aanvullende behandeling op SOC bij het verminderen van de frequentie van tonisch-clonische aanvallen in vergelijking met placebo, tijdens de volledige behandelperiode (…
Primaire doelstellingen:• Het beoordelen van de werkzaamheid van soticlestat als aanvullende behandeling op SOC bij het verminderen van de frequentie van convulsies in vergelijking met placebo, tijdens de volledige behandelperiode (titratie +…