3 resultaten
Belangrijkste doelstelling:Percentage deelnemers dat behandelingsvrij is. Secundaire doelstellingen:- Wijziging ten opzichte van baseline in door patiënten gemelde resultaten (PRO's) (PROMIS PF, EQ-5D-5L)- Veiligheid: totaal aantal deelnemers…
Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de werkzaamheid van twee doses norucholzuur vs. placebo voor de behandeling van primaire biliaire cholangitis (PBC) bij patiënten met onvoldoende respons op ursodeoxycholzuur (UDCA).
Primaire doelstellingenHet beoordelen van de effecten van pexidartinib op de PK-parameters van een enkele dosis midazolam en tolbutamide bij patiënten.Secundaire doelstellingenEvalueren:- Het vaststellen van de totale respons (ORR, overall response…