46 resultaten
Primair Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) en het vaststellen van de Dose Limiting Toxicities (DLT) van LEE011 bij een oraal dagelijkse toediening.gedurende 21 opeenvolgende dagen, gevolgd door een onderbreking van 7 dagenSecundair…
Primaire doel is het evalueren van de veiligheid en tolereerbaarheid van het MMAE-anti CD79b -conjugaat, waarbij het conjugaat 3-wekelijks wordt toegediend. Hierbij zijn de maximaal tolereerbare dosis en de dosis-gelimiteerde toxiciteit belangrijke…
Doelstelling:Deel 1: Bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van enkelvoudige, toenemende doseringen OPC-108459 na één 10 minuten durende infusie met constante snelheid bij volwassen patiënten met de diagnose…
Evaluatie van het histologisch aangetoonde adenoom- of carcinoomdetectiepercentage bij patiënten die een volledige colonoscopie ondergaan met en zonder mucosale contrastversterking, die wordt verkregen met 200 mg Methylene Blue MMX® tabletten. Het…
Het primaire doel van de studie is het bepalen van de MTD (maximum verdraagbare dosis) en/of RDE (aanbevolen dosis voor expansie) van BGJ398 in combinatie met BYL719.De secundaire doelen zijn: het karakteriseren van de veiligheid en de…
Primair* Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis of aanbevolen dosis voor fase 2 van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrantSecundair* Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrant…
Deze studie werd ontworpen als en verlenging van de proof-of-concept studie CAIN457A2209 bij patiënten met ankyloserende spondylitis en heeft als doel met AIN457 een doorlopende behandeling te verzorgen voor de patiënten uit de kernstudie,…
Vaststellen van de farmacokinetiek van intramusculair en intranasaal toegediende cobalamine.
Primaire doelstellingen: onderzoeken of een combinatie van hydromorfon/naloxon resulteert in vergelijkbare pijnstilling (als gemeten via de NRS-schaal) met een afname in obstipatie (als gemeten via de Bowel Function Index (BFI)) bij patiënten met…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken in hoeverre bloedconcentraties van Fluticasone Furoate evenredig toenemen met een via een inhalator toegediende opklimmende dosis in 3 stappen. Daarnaast zal de absolute biologische beschikbaarheid van…
Deze studie werd ontworpen als en verlenging van de proof-of-concept studie CAIN457A2206 bij patiënten met psoriatische artritis en heeft als doel met AIN457 een doorlopende behandeling te verzorgen voor de patiënten uit de kernstudie, veiligheids-…
Primair MTD van LDK378 (oraal toegediend) vaststellen als monotherapieSecundair* Veiligheid en verdraagbaarheid van LDK378* Vastleggen van farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis LDK378 en meerdere doses LDK378.* Onderzoeken van eerste anti-tumor…
Primaire doelen Fase Ib:- Vaststellen van de maximum tolerated dose (MTD) en/of *Recommended Phase Two Dose* van AUY922 in combinatie met Trastuzumab in patiënten met gevorderd of gemetastaseerd HER2-positief mammacarcinoom.Fase II:-Evalueren van de…
Het doel van dit fase 1b-onderzoek is de maximaal getolereerde dosis (MTD) van intraveneus en oraal panobinostat te bepalen wanneer dit middel samen met trastuzumab en paclitaxel wordt toegediend. Vervolgens zullen op MTD-niveau meer patiënten…
De primaire onderzoeksdoelen zijn:het vaststellen van de optimale dosis van de combinatie voor tweedelijns behandeling met NAMI-A en gemcitabine (fase I deel)het bepalen van de response rate volgens RECIST in gevorderede NSCLC (fase II deel) enen…
Primaire doel: Het onderzoeken van de cytogenetische response (compleet / partieel) in patiënten bij wie de ziekte resistent is na een behandeling met twee BCR-ABL tyrosine kinase remmers, na een behandeling met LBH589 (20 mg per dag, 3 x per week).…
- Het onderzoeken van de urodynamische veranderingen die UK- 369,003 teweeg brengt bij mannen met LUTS- Het onderzoeken van de veiligheid en tolerantie van UK-369,003 bij mannen met LUTS
Het doel van deze studie is te onderzoeken of SUBLIVAC® Grassen de allergische klachten en/of het gebruik van antiallergische medicatie kan verminderen.
Primaire doelstelling:Beoordeling van het effect op de vermindering in omvang van neuspoliepen bij toediening van 2 afzonderlijke doseringen AK001 in combinatie met een INS, in vergelijking met alleen een INS. Daarbij wordt gekeken naar de…
Primaire doelen Fase Ib deel: Bepalen van de MTD (maximaal verdraagbare dosis) en/of de aanbevolen fase 2 dosering (Recommended Phase 2 Dose) van LGX818 in combinatie met cetuximab ± BYL719. Fase II deel: Vergelijken van de werkzaamheid van de…