17 resultaten
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de totale overleving ('overall survival'; OS) in de groep patiënten met 'intentie tot behandelen' ('intent-to-treat'; ITT), zoals in dit protocol is gedefinieerd.…
Primaire doelstelling: De inschatting van de werkzaamheid van een adjuvante Nivolumab-monotherapie bij volledig gereseceerde MCC-patiënten. Het primaire eindpunt is de ziektevrije overleving (disease-free survival, DFS) in arm A na 12 maanden,…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:* Bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid, maximaal verdragen dosis (MTD, maximum tolerated dose) en aanbevolen fase II-dosis (RP2D) orale BAY 1217389 gegeven in combinatie met intraveneuze (iv)…
Invasieve ziektevrije overleving (iDFS) voor ribociclib + ET vergelijken met placebo + ET bij patiënten met HR-positieve, HER2-negatieve EBCmet een hoog risico op een recidief
Primaire doelen:• Evaluatie van het effect van orvepitant eenmaal daags op de ernst van de hoest, zoals waargenomen door patiënten, met IPF• Om de veiligheid van orvepitant eenmaal daags te evalueren bij patiënten met IPFSecundaire doelstellingen:•…
Het belangrijkste doel van deze Fase IIa/b-studie is om het effect aan te tonenvan zibotentan op HVPG, en dat dapagliflozine de bezorgdheid over de veiligheid van vochtretentie kan verminderenover het gebruik ervan in deze populatie.
Het doel van dit onderzoek is te beoordelen hoe veilig, doeltreffend en verdraagbaar meerdere infusen zijn van het experimentele onderzoeksgeneesmiddel emapalumab (de onderzoeksmedicatie) voor het beheersen van deze ziekte en ook ter controle van de…
Primaire doelstelling:Het bepalen van de incidentie en classificatie van infusiegerelateerde/overgevoeligheidsreacties die per geneesmiddel zijn gemeld met behulp van de definitie van Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)-criteria…
Primaire doelstelling: * Het beoordelen van de werkzaamheid van EP547 in vergelijking met placebo op pruritus, beoordeeld met de numerieke beoordelingsschaal ergste jeuk (Worst Itch Numeric Rating Scale, WI-NRS) Secundair * Het beoordelen van de…
The primary objective of this study is to assess the efficacy of twice per week subcutaneous (SC) doses of pegcetacoplan 1080 mg compared toplacebo in subjects with sporadic ALS as measured by the Combined Assessment of Function and Survival (CAFS)…
Primaire doelstelling: evaluatie hoe goed zirkonium-Zr-89-crefmirlimab-berdoxam-PET-CT werkt voor het voorspellen van de reactie van de patiënt op immuuntherapie.Secundaire doelstellingen:- evaluatie van zirkonium-Zr-89-crefmirlimab-berdoxam-PET-CT…
Deel A: Het karakteriseren van de veiligheid, verdraagbaarheid en het definiëren van de MTD of RP2D voor de combinatie van relatlimab + nivolumab bij pediatrische deelnemers jonger dan 18 jaar met R/R cHL en NHL.Deel A: Het karakteriseren van de PK…
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van MK-7240/PRA023 in SSc-ILD te beoordelenx Om het jaarlijkse veranderingspercentage vanaf baseline in geforceerde vitale capaciteit (FVC), in ml, van MK-7240/PRA023 versus placebo gedurende 50 weken te…
Primaire doelstellingen: Het vergelijken van de werkzaamheid van Adagrasib in combinatie met cetuximab versus chemotherapie (FOLFIRI of mFOLFOX6) toegediend als tweedelijnsbehandeling aan patiënten met CRC met een KRAS G12C-mutatie.Secundaire…
• Beoordelen van de werkzaamheid van de behandeling• Beoordelen van de veiligheid van de behandeling
Primaire doelenCohort 1Het schatten van de werkzaamheid van de behandeling met nivolumab bij patiënten met recidiverende/refractaire ALK + ALCL in termen van de beste objectieve respons binnen de eerste 24 wekenCohort 2Het schatten van de…
Hoofddoelstellingen:- Evalueren van de distributie over het hele lichaam van 89Zr-Df-crefmirlimab bij kankerpatiënten voorafgaand aan en tijdens de behandeling met een anti-PD-1 antilichaam.- Evaluatie van de farmacokinetiek (PK) van 89Zr-Df-…