16 resultaten
Fase 1: veiligheid en verdraagbaarheid van BIBF 1120 bevestigen tot een dosis van 200 mg twee keer per dag, toegevoegd aan standaard dosering cisplatine/gemcitabine in patiënten met eerstelijns niet-kleincellig longkanker met plaveiselcelhistologie…
Het doel van deze fase -III studie is de werkzaamheid en veiligheid van nintedanib bij patiënten met gemetastaseerde dikkedarmkanker te evalueren na falen van eerdere behandelingen met standaard chemotherapie en biologicals.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van perifere zenuwstimulatie via een *subcutaneous lead implant technique* (SQS) gecombineerd met *optimized medical management* (OMM) te vegelijken met OMM alleen bij patiënten die lijden aan rugpijn…
Als voorbereiding op een groot multi-center onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van Subcutane Elektrische Neurostimulatie (SENS) bij chronische therapieresistente angina pectoris, willen we een pilot, exploratief onderzoek doen om de…
In dit onderzoek worden de patienten voorafgaande aan de transplantatie gecategoriseerd in een hoog en laagimmunologisch risico. De laag immunologisch risico patienten worden vervolgens gerandomizeerd in een standaartherapie arm en een lage…
Primair: Beoordeling van de PFS met BIBF1120 van patiënten met longkanker met een FGFR1 genamplificatie in de tumorcellen.Secundair: Responspercentage, responsduur, totale overleving en veiligheid.
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel nintedanib is bij de behandeling van longfibrose door sclerodermie. .
Het doel van het onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van de gecombineerde behandeling van nintedanib met pirfenidone te onderzoeken. Een ander doel is, om de impact van het toevoegen van pirfenidone aan de behandeling van nintedanib op…
Beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid in termen van progressievrije overleving (PFS) en totale overleving (OS) van nintedanib + pemetrexed / cisplatine gevolgd door nintedanib versus placebo + pemetrexed / cisplatine gevolgd door placebo als…
Primaire veiligheidsdoel:* Deel van patiënten die 24 weken met de combinatie behandeling van pirfenidone met een dosis van 1602*2403 mg/d en nintedanib met een dosis van 200-300 mg/d afmaken.Secundaire veilligheidsdoel:* Deel van patiënten die voor…
Het primaire doel is de verkenning van de effectiviteit van nintedanib (gemeten aan de progressievrije overleving) als tweedelijnsbehandeling voor patiënten met ofwel gedifferentieerde ofwel medullaire schildklierkanker met progressie na de…
De beoordeling van de effectiviteit, de veiligheid en de weerslag op de levenskwaliteit van Nintedanib, vergeleken met standard chemotherapie, bij vrouwen met recurrent heldercellig ovarium- of endometriumcarcinoom.
Het doel van het onderzoek is het evalueren van de dosering en de veiligheid van nintedanib bij kinderen en adolescenten met ILD met longfibrose.Daarnaast worden ook de mogelijke langetermijneffecten onderzocht op basis van de werkzaamheid en…
De primaire doelstelling van de studie is om te beoordelen of nintedanib toegediend als tweedelijns therapie bij gevorderd, inoperabel en/of metastatisch weke delen sarcoom (STS [soft tissue sarcoma]) de progressievrije overleving verlengt in…
Het hoofddoel van het onderzoek is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van langdurige behandeling met nintedanib bij kinderen en jongeren met klinisch significante fibroserende ILD.Zie sectie 2.1 en 2.2 van het protocol.
Deze klinische studie is een open-label vervolgstudie op de hoofdstudie SENSCISTM (1199.214) en 1199-0340 om de veiligheid en verdraagzaamheid van het gebruik van nintedanib door patienten met longfibrose door Systemische sclerodermie verder te…