4 resultaten
Mechanistische studie met mifamurtide (MTP-PE) bij patienten met uitgezaaid of recidief osteosarcoom
Deze studie is opgezet om middels biopt van metatstasen te beoordelen of het middel doet wat het claimt te doen, namelijk de macrofagen opruimreactie van de tumorcellen bevordert. Vandaar dat de biopten een eseentieel onderdeel van de studie zijn.
Primaire doelstelling: Het bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid, dosislimiterende toxiciteiten (DLT*s) en de maximaal verdraagbare dosis (Maximally Tolerated Dose, MTD)/aanbevolen fase II-dosis (RP2D) van BMS-986178, alleen of in combinatie…
De primaire doelstelling van de studie is het vergelijken van de werkzaamheid van Tec-Dara (Arm A) met DPd/DVd (Arm B) bij deelnemers die 1 tot 3 eerdere behandelingslijnen hebben gekregen, waaronder een PI en lenalidomide.
Primaire doelen:- Deel 1: Om aanbevolen doses en schema's (RP2D's) voor Fase 2 voor elke combinatie te indentificeren - Deel 2: Om de veiligheid van elke RP2D voorSecundaire doelen:- karakteriseren van de farmocokinetische en…