3 resultaten
Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…
Primaire werkzaamheid- Vergelijking van de totale overleving (OS: overall survival) van patiënten in de rigosertibgroep versus de groep met de door de arts gekozen behandeling bij alle patiënten en in een subgroep patiënten met een zeer hoog risico…
Het bepalen van het aantal patienten die nog leven zonder ziekteprogressie op 6 maanden, gebasseerd op de meting door de lokale onderzoeker volgens RECIST v1.1 in cohort A en in cohort B