3 resultaten
Deze studie richt zich op het evalueren of de microTEE kan worden gebruikt in plaats van de huidige TEE-probe of intracardiale echografie katheters (ICE) bij volwassen met structureel hartlijden. Het doel van de studie is het vergelijken van…
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
Deze proof-of-principle-studie heeft tot doel de veiligheid en haalbaarheid van OCT te bieden bij patiënten met primair shuntfalen die opnieuw moeten worden ingegrepen. Veiligheid wordt gedefinieerd als het uitvoeren van de OCT-meting zonder…