2 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving nog niet gestart
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
Goedgekeurd WMOWerving nog niet gestart
Deze proof-of-principle-studie heeft tot doel de veiligheid en haalbaarheid van OCT te bieden bij patiënten met primair shuntfalen die opnieuw moeten worden ingegrepen. Veiligheid wordt gedefinieerd als het uitvoeren van de OCT-meting zonder…