3 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Onderzoek naar de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van een nieuw recombinant humaan factor VIIa in gezonde mannen, vergeleken met Novoseven.
Goedgekeurd WMOWerving nog niet gestart
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
Goedgekeurd WMOWerving nog niet gestart
Het evalueren van de diagnostische accuratesse van CSI (op 5, 10 en 15cm proximaal van de onderste slokdarmsfincter) voor de aanwezigheid van actieve ziekte en/of complete remissie in kinderen met EoE.