4 resultaten
Primair:Deel 1:Om de relatieve biologische beschikbaarheid en de biologische equivalentie van JZP-258 te vergelijken met Xyrem orale oplossing in nuchtere en gevoede voorwaarden en dit te beoordelen.Om de farmacokinetiek (PK) van JZP-258 bij vasten…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-258 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd), vergeleken met de opname van Xyrem in het lichaam. Deze vergelijking wordt relatieve…
Deel 1: Dosis-escalatiefase (niet in Nederland)Primaire doelstelling:* Veiligheid en verdraagbaarheid van HBM4003 Secundaire doelstellingen:* Voorlopige anti-tumor activiteiten van HBM4003 in gevorderde solide tumoren* Farmacokinetiek (PK) van…
Primaire doelstelling:• Het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) van patiënten die gerandomiseerd zijn naar behandeling met mirvetuximab soravtansine (MIRV) versus door de onderzoeker gekozen chemotherapie (Investigator*s choice of…