4 resultaten
Primair:Het aantonen van de bio-equivalentie van GP2015 toegediend door een auto-injector en een voorgevulde spuit.Secundair:- Bepalen en vergelijken van de farmacokinetic van GP2015 toegediend door een auto-injector en een voorgevulde spuit naar…
Primaire doel:Het onderzoeken van de veiligheid van turoctocog alfa pegol tijdens voortgezet gebruik voor het voorkomen en behandelen van bloedingen bij eerder met turoctocog alfa pegol behandelde patienten met ernstige hemofilie A.Secundaire doelen…
Alle onderzoeksdoelstellingen met betrekking tot de werkzaamheid worden beoordeeld in de pediatrische AS-onderzoekspopulatie van proefpersonen van 4 tot 12 jaar oud. Alle onderzoeksdoelstellingen met betrekking tot de veiligheid worden beoordeeld in…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de langetermijn veiligheid en verdraagbaarheid van OV101 bij personen met AS, beoordeeld door het aantal en de ernst van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen bij proefpersonen die ten…