20 resultaten
Primaire doelstelling:Het primaire doel van deze studie is om het effect van LCM 200 mg tweemaal daags op PK en PD te evalueren met een enkelvoudige dosis warfarine 25mg.Secundaire doelstelling:Het secundaire doel van deze studie is om de veiligheid…
Het doel van de studie is het verzamelen van lange termijn data betreffende de verdraagbaarheid, veiligheid en effectiviteit van dabigatran etexilate in een spectrum van patienten met een mechanische hartklep. Alle patienten welke de 1160.113 studie…
Het doel van de studie is valideren en bevestigen van voorspelde dabigatran dal plasmaspiegels verkregen na individuele dosisinschating gebaseerd op simulaties van PK data uit de RE-LY studie. Gebaseerd op deze validatie wordt een individueel dosis…
1. Het onderzoeken van de farmacokinetiek (PK) van intra-vaginale toediening van gonadoreline and oxybutynine. 2. Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van gonadoreline and oxybutynine toediening via een prototype intra-vaginale ring.
De primaire doeltreffendheidsdoelstelling van dit onderzoek is:**Het vergelijken van de incidenties van de samengestelde eindpunten van beroerte, systemisch embolisch voorval, (systemic embolic event, SEE), myocardinfarct (MI) en cardiovasculaire (…
Zie sectie 2.2 van het protocol.De primaire doelstelling voor deze studie is om de veiligheid van een ononderbroken behandeling met dabigatran etexilaat te vergelijken met een ononderbroken behandeling met warfarine te vergelijken in NVAF patienten…
zie protocol sectie 2.1 & 2.2Dabigatran etexilaat is geregistreerd en in Nederland verkrijgbaar onder de merknaam Pradaxa®. Dabigatran etexilaat is een bloedverdunner die de kans op het ontstaan van bloedstolsels verkleint. Het wordt ter…
Primair:Om het effect van meervoudige doseringen tasquinimod op de farmacodynamiek van een enkelvoudige dosering van warfarine te onderzoeken Secundair:- Om het effect van meervoudige doseringen tasquinimod op de farmacokinetiek van een enkelvoudige…
De primaire doelstelling van deze studie bestaat uit het aantonen dat de werkzaamheid van rivaroxaban, een directe FXa-remmer, niet-inferieur is ten opzichte van die van dosis-aangepast warfarine bij het voorkomen van trombo-embolische voorvallen…
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en werkzaamheid van apixaban en warfarine te vergelijken, ter preventie van beroerte of klonter vorming bij patiënten met boezemfibrilleren die tevens risicofactoren voor een beroerte hebben. Warfarine is…
Deze studie is ontworpen als een extensie voor andere studies met veliparib. Het eerste doel van deze studie is de veiligheid en verdraagzaamheid van veliparib als monotherapie, veliparib in combinatie met carboplatin/paclitaxel of veliparib in…
Zie sectie 2.2 van het protocol.De hoofddoelstelling van deze studie is om een DAT regime van 110mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor en 150mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor te vergelijken met een…
Primaire doelen:- bepalen of Apixaban net zo goed werkt als Warfarine op het gecombineerde eindpunt van ISTH (International Society on Thrombosis) Haemostasis ernstige bloeding of klinisch relevante, maar niet ernstige, bloedingen in patienten met…
Systemische therapie voorafgaand aan lokale behandeling leidt tot een betere overleving dan directe lokale behandeling bij patiënten met lokaal behandelbare colorectale levermetastasen gerecidiveerd na eerdere lokaal behandelde levermetastasen.
Primaire doel: Het bepalen van de populatie blootstelling (AUC) van 5-FU in FLOT kuren bij patiënten met maagcarcinoom.Secundaire doelstellingen:- Het bepalen van het percentage patiënten in een FLOT-behandelingsschema dat therapeutische…
Het primaire doel van deze studie is het verschil in de overleving te onderzoeken van CRC patienten met multi-orgaan metastasen met een indicatie voor eerstelijns palliatieve systemische behandeling van mCRC, gerandomiseerd voor combinatie…
Onderzoeken of perioperatieve mFOLFIRINOX de algehele overleving verbetert in vergelijking met adjuvante mFOLFIRINOX bij reseceerbare pancreaskanker.
Primaire doelstelling: Het vergelijken van groep A met groep B betreffende de 'Event Free survival' (EFS)Belangrijkste secundaire doelstellingen: - Het vergelijken van groep A met groep B betreffende de totale overleving (OS)- Het…
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van HAIP-chemotherapie (floxuridine) vast te stellen in combinatie met standaard systemische chemotherapie bestaande uit FOLFOX of FOLFIRI.
We willen onderzoeken of een voorbehandeling met een combinatie chemotherapie (FOLFIRINOX) voorafgaande aan de operatie leidt tot een langere overleving en betere kwaliteit van leven dan een combinatie van chemotherapie en bestraling (…