6 resultaten
Het doel van de huidige studie is om de correlatie te bestuderen tussen informatie uit de IntelliCap (gastrointestinale pH en temperatuur) en een bekende radionucleaire techniek voor anatomische positiebepaling. Hiernaast wordt de functionaliteit…
De primaire doeltreffendheidsdoelen van dit onderzoek dat bestaat uit twee cohorten, zijn:o Aantonen dat ZX008 superieur is ten opzichte van placebo als aanvullende therapie bij de behandeling van symptomen van het syndroom van Dravet bij kinderen…
De primaire doelstelling van deel 1 is de primaire doelstelling van het gehele onderzoek.Deel 1De primaire doelstelling van deel 1 is:* Evalueren van het effect van ZX008 0,8 mg/kg/dag versus placebo als aanvulling op de behandeling van…
* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ZX008 op de langetermijn.
In deze studie wordt een non-invasief en conitinu monitoring wearable, het Hexoskin shirt (met RIP sensoren), getest, op validiteit en herhaalbaarheid. Hierbij wordt gekeken of het Hexoskin shirt goed long volumes en DH kan meten.
Deel 1: Primair (Werkzaamheid)• Aantonen dat de werkzaamheid van Fenfluramine (ZX008) in een dosis van 0,8 mg/kg/dag superieur is aan placebo als aanvullende behandeling voor pediatrische en volwassen proefpersonen met CDDSecundair (Veiligheid)…