18 resultaten
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…
Om te evalueren wat het effect is van intranasale esketamine 84 mg op cognitie en de duur van de cognitieve effecten (als deze er zijn). Dit wordt beoordeeld met een gecomputeriseerde test batterij (Cogstate®).
Primaire doel:Het primaire doel van deze studie is te onderzoeken of het gebruik van esketamine de incidentie van een POD bij oudere mensen vermindert welke gepland staan voor niet cardiale chirurgie.Secundaire doel:Het secundaire doel van deze…
Primair: Bepaling van de farmacokinetische kenmerken van imatinib bij pediatrische patiënten van 1 tot <4 jaar via geschikte, geïntegreerde PBPK- en pop PK-methoden.Hierdoor kan bekeken worden of de aanbevolen dosering ook voor jongere…
De effectiviteit (en de toxiciteit) bepalen van de behandeling van Glivec bij patienten met therapie-resistente systemische sclerose.
Het primaire doel van de studie is het evalueren van het effect van macitentan op rechterventrikel en hemodynamische eigenschappen bij patienten met symptomatische PAH.Secundaire doelen:Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Het primaire doel van deze studie is te demonstreren dat sedatie met propofol en esketamine effectiever is en in minder cardiopulmonaire bijwerkingen resulteert dan sedatie met propofol en de opioïde alfentanil. Minder bijwerkingen zullen dan ook…
HoofddoelHet effect van een enkele 84 mg dosis van intranasaal esketamine vergelijking met placebo op de rijprestaties de dag na een enkele dosering en dezelfde dag na herhaalde toediening van 84 mg intranasale esketamine. Dit wordt bepaald door het…
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
Middels deze studie willen wij het effect onderzoeken van orale esketamine als additiebehandeling bij patiënten met een therapieresistente depressie. Het achterliggende idee is dat esketamine ingrijpt op het verstoorde glutamaatsysteem bij deze…
Bepalen van de haalbaarheid van een effecitiveitsstudie naar orale esketamine voor de behandeling van depressie en/of demoralisatie bij patiënten met gevorderde kanker die palliatieve zorg ontvangen.
Het primaire doel is het aantonen van non-inferioriteit van experimentele toediening esketamine dagbehandeling elke 2 weken voor in totaal 3 maanden en de standaard esketamine behandeling met een 6-daagse ziekenhuisopname met continue toediening met…
Het doel van deze studie is de superioriteit aan te tonen van macitentan 75 milligram (mg) in het verlengen van de tijd tot de eerste door de commissie voor klinische gebeurtenissen (CEC) vastgestelde morbiditeit of mortaliteit (M/M) bij deelnemers…
Primaire doelstellingHet evalueren van de werkzaamheid van flexibel gedoseerde esketamine neusspray in vergelijking met quetiapine met verlengde afgifte (XR), beide in combinatie met een doorlopend gebruik van een selectieve serotonine-…
Primaire doelen* Om de effecten van PO en IV S-ketamine en de metaboliet S-norketamine op functionele CNS-tests te onderzoeken tot 6 uur (acute effecten) en 24 uur (vertraagde effecten) na toediening met NeuroCart-testbatterij bij gezonde…
Vaststellen of behandeling met macitentan de frequentie en ernst van angina-klachten vermindert bij patiënten met klinisch gedefinieerde VSA. Bepalen van de bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling met macitentan bij patiënten met VSA.