5 resultaten
Primair veiligheidseindpunt: De veiligheid zal worden beoordeeld aan de hand van het voorkomen en de ernst van ongewenste gebeurtenissen tot en met de follow-up bij 12 weken (3 maanden). In deze beoordeling zal het percentage proefpersonen worden…
Primair doel:Therapeutisch effect van elektrische stimulatie.Secundair doel:(i) Bijwerkingen van elektrische stimulatie(ii) Effect op kwaliteit van leven(iii) Effect van elektrische stimulatie op inflammatoire en histologische parameters.
Het primaire doel is het evalueren van het effect van neflamapimod op het cognitief functioneren zoals bepaald door een onderzoeksspecifieke neuropsychologische testbatterij (NTB) bestaande uit:* De Cogstate Detection test (DET)* De Cogstate…
De VOLT AF First-in-Human (FIH)-studie zal haalbaarheidsgegevens verzamelen om aan te tonen dat het Volt PFA-systeem functioneert zoals bedoeld in een klinische setting en om acute veiligheid en effectiviteit aan te tonen voor de behandeling van…
Eindpunten onderzoek Primaire eindpunt voor de werkzaamheid:* gecombineerde verandering in de z-scores van het totale geheugen en het vertraagde geheugen op de HVLT-R bij met neflamapimod behandelde proefpersonen vergeleken met proefpersonen die de…