3 resultaten
Het primaire doel van deze prospectieve, twee-arm, multicenter, post-market studie is om de veiligheid te evalueren door de incidentie van gerapporteerde-apparaat gerelateerde bijwerkingen (AE) tot en met 30 dagen na gebruik van de Endo GIA *…
DOELSTELLINGEN VAN HET ONDERZOEKPrimaire doelstellingBeoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en plaatselijke tolerantie, gedurende 72 uur, van twee verschillende intraveneuze infusiedoses van een nieuw doseringsregime en een nieuwe…
De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn als volgt:• Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van EP-104IAR• Het bepalen van het farmacokinetische (FK) profiel van EP-104IAREen secundaire/verkennende doelstelling is:• Het…