3 resultaten
Ondersteund door de observatie van de fase I studies bij gezonde vrijwilligers waarbij een range van 50 tot 500 mg veilig bleek en goed verdragen werd, wordt deze fase II studie om twee redenen uitgevoerd:a. Bewijzen van het mechanistisch concept…
Deel 1: Dosis-escalatiefase (niet in Nederland)Primaire doelstelling:* Veiligheid en verdraagbaarheid van HBM4003 Secundaire doelstellingen:* Voorlopige anti-tumor activiteiten van HBM4003 in gevorderde solide tumoren* Farmacokinetiek (PK) van…
Primaire doelstelling:• Het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) van patiënten die gerandomiseerd zijn naar behandeling met mirvetuximab soravtansine (MIRV) versus door de onderzoeker gekozen chemotherapie (Investigator*s choice of…