4 resultaten
Primair veiligheidseindpunt: De veiligheid zal worden beoordeeld aan de hand van het voorkomen en de ernst van ongewenste gebeurtenissen tot en met de follow-up bij 12 weken (3 maanden). In deze beoordeling zal het percentage proefpersonen worden…
Het doel van deze haalbaarheids (*feasibility*) studie is het demonstreren van de veiligheid en de effectiviteit van het gebruik van de Impella hartpomp ter ondersteuning van patiënten, welke een hoog risico PCI moeten ondergaan.
Primair doel:Therapeutisch effect van elektrische stimulatie.Secundair doel:(i) Bijwerkingen van elektrische stimulatie(ii) Effect op kwaliteit van leven(iii) Effect van elektrische stimulatie op inflammatoire en histologische parameters.
onderzoek van:1. de werkzaamheid van het Edwards Cardioband Mitral System voor wat betreft het verbeteren van mitralisregurgitatie, functionele status en levenskwaliteit, en2. de veiligheid van het Edwards Cardioband Mitral System.