5 resultaten
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is het vergelijken van het jaarlijkse aantal bloedingsepisodes (ABR; annualized rates of bleeding episodes) tussen deelnemers die een profylactische BAX 855-dosering krijgen en deelnemers die een *on-…
Primair:Het onderzoeken van de effecten op de hartslag en ritme van het toedienen van de onderzoeksmedicatie in combinatie met een calciumkanaal blocker (CCB) of een beta-blocker (BB)Secundair:- Het onderzoeken van de effecten op de bloeddruk (BP)…
Het doel van het onderzoek is het nagaan van de werkzaamheid en veiligheid van Epanova bij 332 patiënten in de behandeling van hun sterk verhoogde triglyceriden in het bloed.Oók wordt nagegaan hoeveel van het medicijn Epanova nog veilig is om deze…
Primair:Het evalueren van de effecten van een CYP3A4/5 remmer, diltiazem, op de farmacokinetiek en farmacodynamiek (Thrombine en TRAP-geinduceerde plaatjes aggregatie) van de onderzoeksmedicatie en zijn bekende metabolieten.secundair:Het evalueren…
7.2 Primaire doelstelling Bepalen van de incidentie van FVIII remmende antistoffen (>=0.6 Bethesda-eenheden [BE] door middel van de Nijmegen modificatie van de Bethesda assay).7.3 Secundaire doelstelling(en) 1. Evalueren van de PK-parameters…