3 resultaten
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
De belangrijkste doelstelling van deze studie is om de veiligheid en effectiviteit van het implanteren van de oesofageale Stent BD-Covered bij patiënten met refractaire benigne oesofageale stricturen te evalueren.Andere (secundaire) doelstellingen…
Het doel van dit prospectieve, centrale, multicenter, eenarmige, klinische pre-market-onderzoek is het beoordelen van de veiligheid en prestaties van de zelfhechtende resorbeerbare Deternia*-mesh bij gebruik ter versteviging van de hechtingen na…