2 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving gestart
Om de veiligheid en effectiviteit van het SAPIEN M3-systeem vast te stellen bij proefpersonen met symptomatische, ten minste 3+ mitralisregurgitatie (MR) voor wie commercieel verkrijgbare chirurgische of transkatheterbehandelingen om klinische,…
Goedgekeurd WMOWerving gestart
Primaire doelstelling:- Het behalen van een event-vrije overleving, welke niet inferieur is aan die van de ML-DS 2006 studie (87±3%)Secundaire doelstellingen:- Reductie van toxiciteit en ernstige ongewenste voorvallen (CTCAEv4.0 graad III of hoger…