5 resultaten
Primair:Het bestuderen van het effect van meervoudige orale doseringen van 600 mg efavirenz eenmaal daags op de farmacokinetiek (PK) van het onderzoeksmiddel in stabiele toestand in gezonde vrijwilligersSecundair:Het onderzoeken van de veiligheid…
Het beoordelen van de effecten van parenteraal gesupplementeerd L-alanyl-L-glutamine op infectieuze, cardiale, cerbrale, pulmonale en gastro-intestinale morbiditeit post-operatief bij patiënten welke hoog-risico cardiothoracale chirurgie ondergaan.…
Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)
Primair:• De veiligheid beschrijven van daprodustat, algemeen (voor alle leeftijden) en in elke leeftijdsgroep.Secundair:• Veranderingen in andere parameters die relevant zijn voor de veiligheid beschrijven, in het algemeen en in elke leeftijdsgroep…
Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)