5 resultaten
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
Het doel van de studie is om te kijken naar de effectiviteit en veiligheid van 1.0 molar gadobutrol (Gadovist®), als het gebruikt wordt om MRI beelden van beide borsten te maken.
Primaire doelstelling:Het prospectief beoordelen van het mogelijke effect van herhaalde blootstelling aan een lineair of een macrocyclisch gadoliniumgebaseerd contrastmiddel (GBCA) op de verandering van baseline tot jaar 5 in motorische en…
Dosis-escalatiefaseHet evalueren van de veiligheid en de verdraagbaarheid van epcoritamab in combinatie met andere geneesmiddelenSecundair- Het karakteriseren van de PK-kenmerken van epcoritamab- Het evalueren van farmacodynamische markers in…
Belangrijkste doelstelling Monotherapie-cohorten (R/R CLL):• Identificeer de RP2D en de MTD van epcoritamab• Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van epcoritamabUitbreiding Monotherapie (R/R CLL [Arm 1] en RS [Arm 2A]):• Beoordeel de…