20 resultaten
De studie CAEB071A2206 zal de veiligheid, werkzaamheid en beoogde dalconcentraties voor optimale dosering van AEB071 gecombineerd met Certican (everolimus) in een CNI-vrij regime bij de novo niertransplantaatontvangers beoordelen. Het zal een veilig…
Primair: beoordeling van het effect van everolimus plus verminderde blootstelling aan CNI in vergelijking met MPA plus standaardblootstelling aan CNI op het binaire samengestelde eindpunt van behandelde met biopt bewezen acute afstoting of eGFR…
Primair: Aantonen van werkzaamheid van QGE031 in vergelijking met placebo na 12 weken (Eczema Area and Severity Index (EASI)).Secundair: werkzaamheid (Investigator Global Assessment (IGA, 12 weken), EASI en IGA (6 weken), veiligheid, PK, PD,…
In de studie CAEB071A2206E1 wordt behandeling 12- 48 maanden voortgezet en wordt de lange termijns veiligheid, werkzaamheid en beoogde dalconcentraties voor optimale dosering van AEB071 gecombineerd met Certican (everolimus) in een CNI-vrij regime…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre Danoprevir in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek en biologische beschikbaarheid genoemd) na toediening in een ader d.m.v. een infuus (IV) of…
De hoofddoelstelling van deze studie is om te onderzoeken of niertransplantatiepatiënten met een tacrolimus-geïnduceerde tremor baat kunnen hebben bij een switch naar LCPT, een nieuw vertraagde afgifte preparaat van tacrolimus (Envarsus), of naar…
Primaire doel: vergelijken van het effect van twee immunosupressie behandelingen op de nierfunctie (GFR) bepaald door de klaring van iohexol bij Week 52 na niertransplantatie. Secundair doel: vergelijken van de veiligheid en werkzaamheid profielen…
Het verlagen van de cumulatieve incidentie van (hematologisch) recidief
Doelstellingen:Beoordelen hoe veilig het is als patiënten van standaard orale systemische therapie of lichttherapie overstappen op Raptiva, waarbij Raptiva overlapt met de bestaande systemische therapie of lichttherapie, waarvan de dosis geleidelijk…
1. het onderzoeken van vroege hemodynamische veranderingen en endotheel functie in jonge prehypertensieve studenten;2. het onderzoeken van mogelijkheden tot verbetering van de haemodynamische veranderingen na eenmalige stimulatie met een…
Verbeteren van het responspercentage bij primaire behandeling van ernstige chronische GvHD door toevoeging van MPA aan de standaardbehandeling met Cyclosporine A + Prednison.Primaire doel:Verbeteren van remissiepercentages met de combinatie…
De studie is ontwikkeld om gelijkwaardig effect van Myfortic tov ciclosporine te sorteren bij minder bijwerkingen.
* Het farmacokinetisch gedrag van een enkele dosis MMF onderzoeken;o Plasmaconcentratieso Cellulaire concentratieso Relatie tussen plasma en cellulaire concentraties* Onderzoek naar de farmacodynamische effecten van een enkele dosis MMF;o T-…
- het verhogen van het aantal aantal patienten met niet ernstige GVHZ binnen 180 dagen na allo-SCT - het verminderen van de 'progression rate '- het verbeteren van de progressie vrije overleving- het evalueren van het effect op kwaliteit…
Primair: Karakterisering van de PK van eltrombopag in steady state na orale toediening aan minderjarigen van 1 t/m 17 jaar met EAA.Secundair (alleen kerndoelen, zie protocol pagina 40-41 voor alle doelstellingen): Veiligheid en verdraagbaarheid.…
Het hoofddoel van deze studie is het effect bepalen van het individualiseren van immunosuppressieve therapie gebaseerd op immuun-risico stratificatie bij de baseline op basis van 2 nieuwe biomarkers (d-sp ELISPOT IFN-γ en donor/ontvanger HLA Eplet…
De veiligheid, verdraagbaarheid, farmacodynamiek en werkzaamheid van twee DLQ02-topische formuleringen bij patiënten met plaque psoriasis beoordelen.De systemische blootstelling van CsA en F6H8 na plaatselijke toepassing beoordelen.
Primair: Beoordelen van de werkzaamheid van eltrombopag + ciclosporine als eerstelijns behandeling op de totale hematologische respons (neutrofiel, trombocyten, hemoglobine) na 6 maanden.Secundair: totale hematologische respons (neutrofiel,…
Het vergelijken van de effectiviteit en veiligheid van zowel tacrolimus als MMF als tweedelijns therapie voor patienten met AIH. De proportie van patienten met complete remissie na 12 maanden tweedelijns therapie bepaalt de effectiviteit (als…
Het vergelijken van de effectiviteit van alitretinoïne en ciclosporine bij de behandeling van matig tot zeer ernstig handeczeem.