8 resultaten
Beoordeling van het effect van toevoeging van sitagliptine aan de reguliere zorg vs. de reguliere zorg zonder sitagliptine ten aanzien van het risico van cardiovasculaire voorvallen.
Het primaire doel van de studie is om de anti-tumor activiteit van LDK378 aan te tonen.
Primair: De beoordeling van de steady-state PK van 450 mg of 600 mg ceritinib per dag in combinatie met een vetarme maaltijd in vergelijking met die van 750 mg ceritinib per dag op de nuchtere maag bij proefpersonen met gemetastaseerde ALK-positieve…
Primair: 1. Bepaling MTD en/of RDE van de combinatie van ceritinib en nivolumab. 2. Beoordeling van antitumoractiviteit van de combinatie.Secundair: 1: Beoordeling van het veiligheidsprofiel. 2: Responsduur, percentage ziektecontrole (DCR), tijd tot…
Primair naar Overal Response Rate (ORR) en secundair naar Disease Control Rate (DCR) volgens RECIST 1.1
Het primaire doel is het vergelijken van de antitumor activiteit van LDK378 met referentie chemotherapie.Het belangrijkste secundaire doel is het vergelijken van de algehele overleving (Overall Survival (OS)) met referentie chemotherapie (pemetrexed…
Het primaire doel is om het anti-tumor effect van LDK378 te vergelijken met standard chemotherapie
De drie belangrijkste uitkomstmaten en uitdagingen van deze proof-of-concept-studie zijn het bereiken van een afname van de HO-botvorming, een afname van het aantal "flare-ups" van de ziekte en om de progressie van door FOP geïnduceerde…