5 resultaten
De primaire doelstelling:Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van 89Zr*DFO*REGN5054 alleen en in combinatie met cemiplimab.Secundaire doelstellingenVoor deel A:• Karakteriseren van het farmacokinetisch (PK) profiel van de radioactiviteit…
Uit protocolamendement 3 27jun2022, samenvatting van protocol voor klinisch onderzoek, pagina 1Primaire doelstelling• Aantonen van de superioriteit van fianlimab 1600 mg + cemiplimab en/of fianlimab 400 mg + cemiplimab in vergelijking met…
Primaire doelstellingenIn de dosisescalatiefase:• Het beoordelen van de veiligheid en farmacokinetiek (PK) voor het bepalen van een maximaal getolereerde dosis (maximally tolerated dose, MTD) of aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose,…
Primaire doelen:- Deel 1: Om aanbevolen doses en schema's (RP2D's) voor Fase 2 voor elke combinatie te indentificeren - Deel 2: Om de veiligheid van elke RP2D voorSecundaire doelen:- karakteriseren van de farmocokinetische en…
Primair• De veiligheid bepalen van ELA026, i.v. en s.c. toegediend aan adolescente en volwassen deelnemers met sHLH.• Het RP3D en het schema bepalen voor ELA026.Secundair• De werkzaamheid bepalen van ELA026, i.v. en s.c. toegediend aan adolescente…