30 resultaten
De primaire doelstellingen van deze studie zijn:Deel II: Aantonen dat de periode tot aan flare langer is met canakinumab dan met placebo.Deel I: Onderzoeken of canakinumab het afbouwen van steroïden mogelijk maakt volgens protocol, in tenminste 25%…
Primaire doelstelling:Aantonen dat het percentage patiënten dat de aangepaste pediatrische ACR 30 criteria op dag 15 bereikt groter is met canakinumab in vergelijking tot placebo.De secundaire doelstellingen en extra doelstellingen zijn na te lezen…
Primair: aantonen van de superieure werking van minstens 1 dosering canakinumab in vergelijking met placebo bij de vermindering van nieuwe cardiovasculaire complicaties (CV overlijden, niet-fataal MI en CVA) bij een populatie van klinisch stabiele…
De doelstelling van de studie is om de veiligheid en doeltreffendheid te evalueren van eculizumab om AMR te voorkomen bij gesensitiseerde ontvangers van levende niertransplantatiedonors die desensitisatie-therapie nodig hebben.
Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…
Dit onderzoek is bedoeld om het effect te meten van ACZ885 op de omvang en groeisnelheid van AAA gedurende 12 maanden. Daarnaast wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van behandeling van AAA met ACZ885 beoordeeld.
Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab in vergelijking met triamcinolon acetonide.Secundair: tijd tot 1e jichtaanval, aantal en ernst van de jichtaanvallen, effectiviteit bij bestrijden van jichtaanval, effect op…
Primair: Aantonen dat canakinumab superieur is aan triamcinolon acetonide wat betreft pijnvermindering bij een acute jichtaanval (72 uur post dose) en tijd tot optreden van de 1e nieuwe aanval bij patiënten met frequente jichtaanvallen die geen…
Primair: Bepalen of IL-1B inhibitie door Canakinumab effectief is in de behandeling van Schnitzler syndroomSecundair:1. Bepalen van het effect van canakinumab op activiteit Schnitzler syndroom (klinische parameters en inflammatoire biomarkers zoals…
Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab.Secundair: tijd tot 1e jichtaanval, aantal en ernst van de jichtaanvallen, effectiviteit bij bestrijden van jichtaanval, effect op ontstekingsmarkers, immunogeniciteit, PK.
Beoordeling van de doeltreffendheid en veiligheid van eculizumab bij pediatrische patiënten met aHUS ter controle van TMA, gekenmerkt door trombocytopenie, hemolyse en nierstoornissen.
Beoordeling van de doeltreffendheid van eculizumab bij volwassen patiënten met aHUS voor de controle van TMA zoals gekenmerkt door trombocytopenie, hemolyse en nierstoornissen.
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de non-inferioriteit van ALXN1210 in vergelijking met eculizumab bij volwassen patiënten met PNH die geen eerdere behandeling met een complementremmer hebben ontvangen.Er is sprake van…
Het doel van deze studie is om te bepalen of LNP023 effectief en veilig is voor de behandeling van PNH. LNP023 wordt hierbij vergeleken tov de Standard of Care (SOC) anti-C5 antilichaam behandeling. De primaire doelstellingen zijn:- Het aantonen van…
Het doel van deze studie is om de biologische effectiviteit en veiligheid van eculizumab te onderzoeken in patiënten met een aneurysmatische SAB.
Het doel van het onderzoek is om:1. de werkzaamheid, veiligheid en tolerantie van Canakinumab te evalueren in 'IVIG-resistente' patiënten (cohort 1) en 'IVIG-naieve' patiënten (cohort 2) met de ziekte van Kawasaki2. om de…
Werkzaamheid van ALXN1210Sub-study: het evalueren van de voorkeur van de patient voor de behandeling van paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH)
Het beoordelen van de werkzaamheid van crovalimab in vergelijking met eculizumab
Primair: Beoordeling van veiligheid en verdraagbaarheid van elke behandelharm die onderzocht wordt en het vaststellen van de aanbevolen dosis en behandelingsschema*s voor toekomstige studies Secundair: * Het vaststellen van het farmacokinetisch…
Primair: Het primaire doel van het gerandomiseerde deel van de studie en de gehele studie is om aan te tonen dat subcutaan canakinumab elke 4 weken beter werkt dan placebo bij het bewerkstelligen van een klinisch relevante vermindering van de…