10 resultaten
De totale studie heeft primair als doel het aantonen van lange-termijn veiligheid en verdraagbaarheid van BYM338 i.v., waarbij gekeken wordt naar de vitale functies, ECG, lab en adverse events. Daarnaast heeft de eerste fase (behandelperiode 1) van…
Aantonen dat crizotinib (arm A) superieur is aan eerstelijnschemotherapie met pemetrexed/cisplatine of pemetrexed/carboplatine (arm B) voor wat betreft verlenging van progressievrije overleving (PFS) bij patiënten met vergevorderd niet-…
Primair: Beoordeling van het effect van i.v. infusies van BYM338 op spiervolume van het dijbeen (via MRI) na 4, 8, 16 en 24 weken, in vergelijking met placebo bij patiënten met COPD en cachexie.Secundair: Effect op de 6-minute walk test, veiligheid…
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de plaats van 68Ga-DOTA-NOC PET/CT bij de beeldvorming van ziekteactiviteit bij een klinische verdenking op neurologische of cardiale sarcoïdose; daarnaast om de sensitiviteit en specificiteit van…
Primair: Aantonen dat tenminste een doseringschema van BYM338 de loopafstand tijdens de 6 minuten looptest van patiënten met sIBM verbetert in vergelijking met placebo na een jaar behandeling.Secundair: Effect op quadriceps spiersterkte, Sporadic…
Primair doel:• Het identificeren van het percentage patiënten waarbij een resistente kloon kan worden gedetecteerd met ctDNA voor radiologische progressie.• Bepalen van de slagingskans van crizotinib en osimertinib om MET-amplificatie te elimineren…
Het aantonen dat lorlatinib als enkelvoudig middel (groep A) superieur is aan crizotinib op zich (groep B) bij het verlengen van progressievrije overleving (PFS) bij deelnemers met gevorderde ALK-positieve NSCLC die behandelingsnaïef zijn.
Primair• de aanbevolen fase 2-dosis van crizotinib in combinatie met temsirolimus bepalen• de veiligheid en voorlopige activiteit van single-agent crizotinib bepalen bij ALK, MET of ROS1 positieve tumoren Secondair• de voorlopige activiteit van…
Deze studie zal de werkzaamheid en veiligheid van entrectinib evalueren in vergelijking met crizotinib bij patiënten met NSCLC met herrangschikkingen van het ROS1-gen met en zonder CZS-metastasen.
Primaire doelstelling• Onderzoek naar de antitumorale activiteit en de veiligheid van crizotinib bij vooraf gedefinieerde tumortypes bij patiënten met tumoren die specifieke veranderingen van ALK en/of MET dragen.Secundaire doelstellingen• Onderzoek…