20 resultaten
Zie sectie 2.2 van het protocol.De primaire doelstelling voor deze studie is om de veiligheid van een ononderbroken behandeling met dabigatran etexilaat te vergelijken met een ononderbroken behandeling met warfarine te vergelijken in NVAF patienten…
De primaire doeltreffendheidsdoelstelling van dit onderzoek is:**Het vergelijken van de incidenties van de samengestelde eindpunten van beroerte, systemisch embolisch voorval, (systemic embolic event, SEE), myocardinfarct (MI) en cardiovasculaire (…
Primair:1) Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doseringen van GAL-021 in gezonde vrijwilligers. 2) Het evalueren van het farmacokinetisch profiel van meerdere doseringen van GAL-021 in gezonde vrijwilligers. 3) Het…
Het doel van de studie is het verzamelen van lange termijn data betreffende de verdraagbaarheid, veiligheid en effectiviteit van dabigatran etexilate in een spectrum van patienten met een mechanische hartklep. Alle patienten welke de 1160.113 studie…
Het doel van de studie is valideren en bevestigen van voorspelde dabigatran dal plasmaspiegels verkregen na individuele dosisinschating gebaseerd op simulaties van PK data uit de RE-LY studie. Gebaseerd op deze validatie wordt een individueel dosis…
Onderzoeken van de haalbaarheid van een dosis algoritme op geleide van aantal neutrofiele granulocyten bij patiënten met borstkanker die behandeld worden met anthracycline/cyclophosfamide bevattende chemotherapie, en het beschrijven van…
Primaire doelstelling:Het primaire doel van deze studie is om het effect van LCM 200 mg tweemaal daags op PK en PD te evalueren met een enkelvoudige dosis warfarine 25mg.Secundaire doelstelling:Het secundaire doel van deze studie is om de veiligheid…
De primaire doelstelling van deze studie bestaat uit het aantonen dat de werkzaamheid van rivaroxaban, een directe FXa-remmer, niet-inferieur is ten opzichte van die van dosis-aangepast warfarine bij het voorkomen van trombo-embolische voorvallen…
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en werkzaamheid van apixaban en warfarine te vergelijken, ter preventie van beroerte of klonter vorming bij patiënten met boezemfibrilleren die tevens risicofactoren voor een beroerte hebben. Warfarine is…
Primair:Om het effect van meervoudige doseringen tasquinimod op de farmacodynamiek van een enkelvoudige dosering van warfarine te onderzoeken Secundair:- Om het effect van meervoudige doseringen tasquinimod op de farmacokinetiek van een enkelvoudige…
Het vaststellen welke behandeling de voorkeur heeft voor de behandeling van anale intra-epitheliale neoplasie in HIV+ MSM en HIV+ vrouwen.
Zie sectie 2.2 van het protocol.De hoofddoelstelling van deze studie is om een DAT regime van 110mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor en 150mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor te vergelijken met een…
zie protocol sectie 2.1 & 2.2Dabigatran etexilaat is geregistreerd en in Nederland verkrijgbaar onder de merknaam Pradaxa®. Dabigatran etexilaat is een bloedverdunner die de kans op het ontstaan van bloedstolsels verkleint. Het wordt ter…
doel te onderzoeken hoe APX001 wordt verdragen.Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre APX001 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Tevens wordt er naar het effect van APX001 op het lichaam…
Het primaire doel is om vast te stellen of het aantal gevallen van ernstige toxiciteit (CTC-graad 3 tot 5) dat is geassocieerd met fluoropyrimidinebehandeling significant kan worden verminderd door geïndividualiseerd doseren van fluoropyrimidines…
Primaire doelen:- bepalen of Apixaban net zo goed werkt als Warfarine op het gecombineerde eindpunt van ISTH (International Society on Thrombosis) Haemostasis ernstige bloeding of klinisch relevante, maar niet ernstige, bloedingen in patienten met…
Het bepalen van het optimale moment om te starten met palliatieve systemische therapie bij patiënten met gemetastaseerde pancreascarcinoom.Primair eindpunt:Overleving gecorrigeerd voor kwaliteit van leven (Quality Adjusted Life Years)Secundair…
Het primaire doel van deze studie is het verschil in de overleving te onderzoeken van CRC patienten met multi-orgaan metastasen met een indicatie voor eerstelijns palliatieve systemische behandeling van mCRC, gerandomiseerd voor combinatie…
Vergelijken van progressie vrije overleving en neurotoxiciteit van 3 F-doublets.
In dit onderzoek vergelijken we de werking van het onderzoeksgeneesmiddel genaamd 177Lu-edotreotide met diverse andere geneesmiddelen die wereldwijd al worden gebruikt voor de behandeling van neuro-endocriene tumoren.Het is de bedoeling dat 177Lu-…