24 resultaten
Het doel van de studie is het verzamelen van lange termijn data betreffende de verdraagbaarheid, veiligheid en effectiviteit van dabigatran etexilate in een spectrum van patienten met een mechanische hartklep. Alle patienten welke de 1160.113 studie…
Het doel van de studie is valideren en bevestigen van voorspelde dabigatran dal plasmaspiegels verkregen na individuele dosisinschating gebaseerd op simulaties van PK data uit de RE-LY studie. Gebaseerd op deze validatie wordt een individueel dosis…
Primaire doelstelling:Het primaire doel van deze studie is om het effect van LCM 200 mg tweemaal daags op PK en PD te evalueren met een enkelvoudige dosis warfarine 25mg.Secundaire doelstelling:Het secundaire doel van deze studie is om de veiligheid…
De primaire doeltreffendheidsdoelstelling van dit onderzoek is:**Het vergelijken van de incidenties van de samengestelde eindpunten van beroerte, systemisch embolisch voorval, (systemic embolic event, SEE), myocardinfarct (MI) en cardiovasculaire (…
Zie sectie 2.2 van het protocol.De primaire doelstelling voor deze studie is om de veiligheid van een ononderbroken behandeling met dabigatran etexilaat te vergelijken met een ononderbroken behandeling met warfarine te vergelijken in NVAF patienten…
Primaire doelstellingen:* Vergelijken van algehele overleving (overall survival, OS) van patiënten die elke 21 dagen eenmaal daags (q21d) NKTR 102 toegediend krijgen met die van patiënten die een door de arts gekozen behandeling (Treatment of…
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en werkzaamheid van apixaban en warfarine te vergelijken, ter preventie van beroerte of klonter vorming bij patiënten met boezemfibrilleren die tevens risicofactoren voor een beroerte hebben. Warfarine is…
De primaire doelstelling van deze studie bestaat uit het aantonen dat de werkzaamheid van rivaroxaban, een directe FXa-remmer, niet-inferieur is ten opzichte van die van dosis-aangepast warfarine bij het voorkomen van trombo-embolische voorvallen…
Primair:Om het effect van meervoudige doseringen tasquinimod op de farmacodynamiek van een enkelvoudige dosering van warfarine te onderzoeken Secundair:- Om het effect van meervoudige doseringen tasquinimod op de farmacokinetiek van een enkelvoudige…
Het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van 2 dosisniveau*s BOTOX® (200 E of 300 E) vergeleken met placebo geïnjecteerd in de detrusor ter behandeling van urine-incontinentie veroorzaakt door neurogene detrusoroveractiviteit bij patiënten…
Het onderzoeken van de effectiviteit en veiligheid van BIBW 2992 in combinatie met vinorelbine iv chemotherapie als therapie in patiënten met gemetastaseerd mammacarcinoom met HER2-overexpressie na een eerdere niet aangeslagen behandeling met…
Primaire doel: Onderzoeken of patienten met een gereserceerd niet-kleincellig longcarcinoom met een goede prognose groep (lage SUV),geen baat zullen hebben van adjuvante chemotherapie.
Tijdens het onderzoek zullen twee randomisatie vragen worden beantwoord. Beide randomisatievragen betreffen de hierboven beschreven hoog risicogroep (HRG).Randomisatie vraag 1: Leidt het toevoegen van Doxorubicine aan de eerste 4 chemotherapiekuren…
Onderzoeken of anetumab ravtansine meer effectief is dan behandeling met vinorelbine bij patiënten met stadium IV maligne pleurale mesothelioom met mesotheline overexpressie. Effectiviteit zal worden ge-evalueerd aan de hand van de progressie vrije…
Dit onderzoek is een fase III-, gerandomiseerd, open label-, multicentrisch onderzoek dat de werkzaamheid en veiligheid van MEDI4736 beoordeelt in vergelijking met de standaardbehandeling bij NSCLC patiënten met PD-L1-positieve tumoren en de…
Primaire doelen:- bepalen of Apixaban net zo goed werkt als Warfarine op het gecombineerde eindpunt van ISTH (International Society on Thrombosis) Haemostasis ernstige bloeding of klinisch relevante, maar niet ernstige, bloedingen in patienten met…
Het doel van dit onderzoek is het testen van de veiligheid, verdraagbaarheid en antitumoractiviteit van het onderzoeksgeneesmiddel, pembrolizumab (MK-3475), vergeleken met andere chemotherapeutische geneesmiddelen naar keuze van de arts (waaronder…
Primaire doelstelling: Het vergelijken van de progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) zoals geëvalueerd via een geblindeerde, centrale beoordeling tussen patiënten die gerandomiseerd zijn naar niraparib versus de keuze van de…
Zie sectie 2.2 van het protocol.De hoofddoelstelling van deze studie is om een DAT regime van 110mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor en 150mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor te vergelijken met een…
Het primaire doel van het onderzoek is het vergelijken van de aanvankelijk chemotherapievrije behandeling met trastuzumab en pertuzumab, gevolgd door een tweedelijnstherapie met T-DM1 bij progressie van de ziekte met een eerste chemotherapie…