10 resultaten
To determine whether a single dose of 50 IE/Kg PCC is effective in reversing the anticoagulant effect of Dabigatran Etexilate 300mg b.i.d. taken for 2.5 days, as assessed by two modified skin bleeding assays: the "shed blood" and "…
Het doel van dit onderzoek is de door Pfizer aan het EMA in het kader van post-autorisatieonderzoek gedane toezegging na te komen om aanvullende veiligheids- en werkzaamheidsgegevens te verstrekken voor ongeveer 150 Ph+ CML-patiënten bij wie de…
Primair: Het vergelijken van de major moleculaire respons (MMR) van bosutinib na 12 maanden met die van imatinib in patiënten positief voor het Philadelphia-chromosoom (Ph+) bij wie recent de chronische fase (CP) van chronische myeloïde leukemie (…
Om idelalisib, een op de markt gebracht PI3K* remmer, in plaats van de GS-9820, een experimentele tweede generatie PI3K* remmer te bieden, om patiënten die GS-9820 krijgen in onderzoek GS-US-315-0102 op het moment van de studie sluiting.
De doelstellingen van het huidige onderzoek zijn:1. De behandeling met bosutinib op lange termijn mogelijk te maken voor patienten in de chronische of geaccelereerde fase van Ph+ CML die bosutinib hebben gehad tijdens een vorig, door Pfizer…
Primair:Vergelijking van de werkzaamheid van asciminib in vergelijking met een door de onderzoeker gekozen TKI met betrekking tot het percentage patiënten met een major molecular response in week 48. Vergelijking van de werkzaamheid van asciminib in…
Primair: om te beoordelen of een door de patiënt geleide strategie voor dosisverlaging niet inferieur is bij het handhaven van de werkzaamheid van de therapie bij CML-patiënten met een major moleculaire respons of diepe moleculaire respons bij…
Primair: Vergelijking van het Major Molecular Response (MMR) percentage na 24 weken van ABL001 in vergelijking met bosutinib.Secundair: Vergelijking van verdere parameters van werkzaamheid van ABL001 in vergelijking met bosutinib. Veiligheid,…
Het doel van deze studie is te onderzoeken hoe snel en in welke mate bosutinib door het lichaam wordt opgenomen en geëlimineerd (dit wordt farmacokinetiek genoemd). De farmacokinetiek van bosutinib als capsule wordt vergeleken met de farmacokinetiek…
In deze studie zal gekeken worden naar de veiligheid en tolerabiliteit van Bosutinib in kinderen met CML die resistent of intolerant zijn op tenminste 1 eerder gegeven TKI en in kinderen met nieuw gediagnostiseerde CML in chronische fase (phase 2).…