6 resultaten
Primaire doel:* Bepalen of orteronel 300 mg tweemaal daags (BID) plus prednison 5 mg BID effectiever de serumtestosteronconcentratie verlaagt dan placebo plus prednison 5 mg BID, wanneer dit wordt toegediend aan patiënten in JapanSecundaire doelen…
Primaire doelstelling:• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival, OS) verbetert.Belangrijke secundaire doelstellingen: • Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (…
Primair-Om het massa balans profiel (dat wil zeggen, uitscheiding in de urine en ontlasting) van orteronel na een enkele orale dosis van 400 mg orteronel met 18,5 kBq (500 NCI) van 14 [C]-orteronel te onderzoeken. -Het karakteriseren van het het…
Primaire doelstellingen:• Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (radiographic progression-free survival, rPFS) verbetert;• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival,…
Hoofddoel:- Om de veiligheid en optimale dosis te bepalen van drie doses van een nieuw therapeutisch vaccin (ISA104) bestaande uit 12 synthetische lange peptiden, evenals een adjuvans (AmplivantTM), bij patiënten met chronische hepatitis B (cHBV),…
Om het effect van BLU-5937 versus placebo op de hoestfrequentie gedurende 24 uur te beoordelen bij volwassenen met RCC (inclusief onverklaarde chronische hoest) en baseline 24 uur hoestfrequentie >=8 hoest/uur in week 12. Om de veiligheid…