24 resultaten
De primaire doelstelling is het testen van de hypothese dat eenmaal daags oraal gebruikt tadalafil over een periode van 48 weken de afname in de ambulantie doet afnemen, dit te bepalen aan de hand van de 6MWD en vergeleken met de placebo bij…
Primaire doelstellingen:Periode 1: * Voor de regulatoire beoordeling in de Verenigde Staten (VS) is de primaire doelstelling van periode 1 de beoordeling van de werkzaamheid van tadalafil vergeleken met placebo bij de verbetering van de gelopen…
Primair: Effectiviteit van de eerstelijns combinatie van ambrisentan en tadalafil in vergelijking met een add-on regime van beide middelen, gemeten aan de tijd tot eerste klinisch falen van de behandeling (overlijden, opname, ziekteprogressie,…
Primair doel: De effectiviteit van gecombineerde toediening van 0.5 mg sublinguaal testosteron en 10 mg tadalafil onderzoeken door toename in seksuele tevredenheid gedurende seksuele activiteit in de thuissituatie bij gezonde vrouwelijke…
• Het monitoren van de veiligheid en verdraagbaarheid van binimetinib• Het monitoren van de veiligheid en verdraagbaarheid van encorafenib
Deelonderzoek AFase 1b:Om de DLT te beoordelen en de MTD van sasanlimab in combinatie met encorafenib en binimetinib te schatten om de RP2D voor de combinatie te bepalen.Fase 2:Om de langdurige ORR van sasanlimab in combinatie met encorafenib en…
Primair:Fase I dosis escalatieOnderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van de combinatie van de 3 middelen lapatinib, binimetinib en vinorelbine en het vast stellen van de aanbevolen doseringen voor deel 2 van de studie.Fase IIHet…
Om de veiligheid en verdraagbaarheid te karakteriseren.1. Om de beschikbare RFS-gegevens per behandelarm te beschrijven.2. Om de beschikbare DMFS-gegevens per behandelarm te beschrijven.3. Het beschrijven van de gerapporteerde…
Onderzoeken en vaststellen of behandeling met LGX818 in combinatie met MEK162 de PFS verlengt ten opzichte van vemurafenib, en/of behandeling met LGX818 de PFS verlengt in vergelijking met vemurafenib bij patienten met BRAF V600 mutant lokaal…
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
De primaire doelstelling is het beoordelen van het aandeel patiënten in elke behandelingsgroep met een bevredigende klinische respons zoals vastgesteld op grond van een samengesteld primair eindpunt in week 24.De secundaire doelstelling is het…
Het onderzoeken van anti-tumor activiteit van LGX818 en MEK162 gecombineerd met een derde, targeted (doelgericht) middel na progressie met LGX818 en MEK162 combinatie behandeling
Safety Lead-inBij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker met een BRAF V600E mutatie (BRAFV600E) (mCRC):Primair: • Beoordelen van de veiligheid/verdraagbaarheid van de combinatie van encorafenib + binimetinib + cetuximabSecundair:•…
Primair doel:Fase Ib (zie studieopzet): Bespaling van de MTD en/of RP2D van LEE011 in combinatie met MEK162. Fase II (zie studieopzet): Werkzaamheid van de combinatie van LEE011 en MEK162 bij de RP2D.Secundaire doelen: veiligheid en verdraagbaarheid…
Vaststellen of de behandeling met MEK162 de Progressie vrije overleving verlengt in vergelijking met dacarbazine in patienten met gevorderde, inoperabel of gemetastaseerd NRAS mutatie positief melanoom die onbehandeld zijn of progressief zijn…
Primair:* Fase 1b:o Bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (maximum tolerated dose; MTD) en de aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose; RP2D) van binimetinib toegediend in combinatie met nivolumabo Bepalen van de MTD en de RP2D van…
Primair doelFase 1 * veiligheid:* Het evalueren van de veiligheid van een hoge-dosisregime van de combinatietherapie encorafenib + binimetinib bij patiënten met BRAFV600-gemuteerde melanomen met asymptomatische hersenmetastaseFase 2Als wordt…
Primair:- Beoordelen van de antitumoractiviteit van de combinatie van encorafenib, binimetinib en cetuximab door middel van bepaling van het algehele responspercentage (cORR) door de lokale radioloog/onderzoeker bij volwassen deelnemers met niet…
De primaire doelstelling is het prospectief beoordelen of een sequentiële aanpak met een inductieperiode van 12 weken met encorafenib + binimetinib gevolgd door een immunotherapiecombinatie met nivolumab + ipilimumab de progressievrije overleving (…
De doelstelling van dit onderzoek is het aantonen van de superioriteit van het GORE® VIABAHN® VBX Balloon Expandable Endoprosthesis voor primaire doorgankelijkheid in vergelijking met kale metalen stenting bij complexe iliacale occlusieve ziekte.