23 resultaten
Het doel van de studie is om aan te tonen dat ondanks een 25-33% dosisreductie de blootstelling in patiënten die drager zijn van het CYP3A4*22 niet lager zal zijn dan de blootstelling van wild type patiënten behandeld met een 100% dosering. Als…
Primair: effectiviteit van belimumab voor de behandeling van IMN.Secundair: veiligheid en verdraagbaarheid, PK, PD, kwaliteit van leven, voordeel van eerder starten met behandelen.
Primair: veiligheid en verdraagbaarheid van belimumab bij kinderen van 5-17 jaar met SLE.Secundair: PK, werkzaamheid, kwaliteit van leven.
Primaire doelstellingen: Om met behulp van neoadjuvante therapie met dabrafenib + trametinib melanoomtumormassa's te verkleinen, om R0-resectie mogelijk te maken.Secundaire doelstellingen: Bepalen van de ziektevrije overleving, tijd tot de…
Zie K2 (engelse samenvatting).
Deel 1 primaire doelstelling:Het bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid en reeks van verdraagbare doseringen in patienten met BRAF-V600E mutatitie positieve colorectale kanker in 2 doses groepen:* dabrafenib + panitumumab* trametinib +…
* Het evalueren van de doeltreffendheid van belimumab in combinatie met de standaardzorg bij volwassen proefpersonen met lupus nefritis van klasse III, IV, of V op basis van de criteria van 2003 van de International Society for Nephrology (ISN)/…
Primair: overall response rate.Secundair: progressievrije overleving, responsduur, totale overleving, veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK).
Primair: superioriteit van de combinatie in vergelijking met dabrafenib alleen m.b.t. progressievrije overleving voor proefpersonen met een BRAF V600E/K gemuteerd gemetastaseerd melanoom van de huid.Secundair: overall survival, overall response rate…
Primair: superioriteit van de combinatie in vergelijking met vemurafenib m.b.t. totale overleving voor proefpersonen met een BRAF V600E/K gemuteerd gemetastaseerd melanoom van de huid.Secundair: progressievrije survival, overall response rate,…
Om de immuun activerende capaciteiten van intermittent dabrafenib+trametinib tijdens behandeling met pembrolizumab te bepalen, vergeleken met pembrolizumab alleen.Om toxiciteit en haalbaarheid van intermittent dabrafenib+trametinib tijdens…
De werkzaamheid van dabrafenib met trametinib bij pediatrische patiënten of een recidiverende of refractaire HGG met BRAF V600 positieve mutatie status te laten zien.De werkzaamheid van dabrafenib met trametinib vergelijken tov chemotherapie bij…
Primair: effectiviteit van de combinatie van dabrafenib en trametinib m.b.t. overall response rate bij patiënten met zeldzame solide tumoren en hematologische maligniteiten met BRAF V600E positieve mutaties.Secundair: responsduur, progressievrije…
Primair:Beoordeling van de werkzaamheid van de combinatie van belimumab en een eenmalige kuur met rituximab bij volwassenen met SLE. Secundair: Andere aspecten van werkzaamheid. Veiligheid en verdraagbaarheid. Vragenlijsten.
Het primaire doel van de studie om te onderzoeken of een combinatiebehandeling van belimumab met rituximab leidt tot vermindering van het aantal behandelingen dat faalt in combinatie met het zien van een verbetering op SLE-specifieke, immunologische…
De hoofddoelstelling is om het PK profiel van 200 mg belimumab SC te typeren in pediatrische patiënten. Een tweede doelstelling is om de veiligheid en verdraagzaamheid van belimumab 200 mg SC te evalueren in pediatrische patiënten en daarnaast het…
Het hoofddoel van deze studie is de haalbaarheid en werkzaamheid te onderzoeken van neoadjuvante behandeling met BRAF/MEK remming om het R0 percentage van de tumorresectie te verhogen.
Het doel van deze zogenoemde roll-over studie is om een beter beeld te krijgen van de lange termijn veiligheid in patiënten die reeds dabrafenib en/of trametinib krijgen in een Novartis gesponsorde of voorheen GSK gesponsorde studie die reeds de…
In dit onderzoek bestuderen we de effecten van behandeling met belimumab t.o.v. andere geneesmiddelen op het immuun systeem (het afweersysteem). Dit doen we door niet alleen het bloed te onderzoeken, maar ook de lymfklieren en (indien van toepassing…
Primair:Evaluatie van de veiligheid op de lange termijn van een behandeling met dabrafenib, trametinib of de combinatie van beide middelen.Secundair:Evaluatie van het effect op de lange termijn van de behandeling met dabrafenib, trametinib of de…