3 resultaten
Primair studie doel: De studie heeft als primair doel om de tijd tot het heroptreden van een syncopale episode te vergelijken tussen: * Actieve groep (CLS): CLS samen met DDD pacing (stimulatie) * Controle groep (CTL): Zonder stimulatie, enkel…
Ondersteund door de observatie van de fase I studies bij gezonde vrijwilligers waarbij een range van 50 tot 500 mg veilig bleek en goed verdragen werd, wordt deze fase II studie om twee redenen uitgevoerd:a. Bewijzen van het mechanistisch concept…
Primaire doelstellingen:- Bepalen van het totale responspercentage, middels een pathologie review commissie (PRC), en de duur ervan bij CIS-deelnemers- Vaststellen van de voorval vrije overleving (EFS), middels PRC, voor alle deelnemers zonder CIS (…