3 resultaten
Deel 1: dosisoptimalisatieOm een klinisch actief en aanvaardbaar systemisch blootstellingsbereik van bezuclastinib te identificeren bij proefpersonen met AdvSMDeel 2 Fase 1: dosisbevestigingOm de optimale dosis bezuclastinib te bevestigen bij…
Primaire doelstellingen:- Bepalen van het totale responspercentage, middels een pathologie review commissie (PRC), en de duur ervan bij CIS-deelnemers- Vaststellen van de voorval vrije overleving (EFS), middels PRC, voor alle deelnemers zonder CIS (…
Het ten behoeve van de registratieprocedure uitgevoerde onderzoek RADIANCE II heeft als doelstelling het aantonen van de effectiviteit en veiligheid van het Paradise-systeem bij proefpersonen die ten tijde van ondertekening van het…