4 resultaten
Doel van de studie is om de effectiviteit van het simpele ablatieregimen (3x 12J/cm2) voor BARRX90-behandelingen te onderzoeken en wat het effect is op het aantal stenoseringen en het totaal aantal complicaties
Primaire doel:Veiligheid:Om de veiligheid van het te onderzoeken medisch implantaat in 10 proefpersonen op 3 maanden na de operatie aan te tonen.Het veiligheidscohort zal worden samengevoegd met het prestatiecohort om de prestatie en veiligheid van…
Het vaststellen van de veiligheid en effectiviteit van het Boston Scientific cardiale cryoablatiesysteem voor de behandeling van symptomatisch, geneesmiddelresistent, recurrent, paroxismaal atriumfibrilleren (AF).
primair objectief: Dit is een klinische vervolgstudie na introductie op de markt (Post Market Clinical Follow-up) dat is ontwikkeld om het continue veiligheids- en effectiviteitsprofiel van het cardiale cryoablatiesysteem van Boston Scientific vast…