6 resultaten
Primaire doelen:* Bepalen of alisertib een verbetering biedt van het totale responspercentage (overall response rate, ORR; complete respons [CR] plus partiële respons [PR]) versus een geselecteerde monotherapie bij patiënten met gerecidiveerd of…
De primaire doeltreffendheidsdoelen van dit onderzoek dat bestaat uit twee cohorten, zijn:o Aantonen dat ZX008 superieur is ten opzichte van placebo als aanvullende therapie bij de behandeling van symptomen van het syndroom van Dravet bij kinderen…
De primaire doelstelling van deel 1 is de primaire doelstelling van het gehele onderzoek.Deel 1De primaire doelstelling van deel 1 is:* Evalueren van het effect van ZX008 0,8 mg/kg/dag versus placebo als aanvulling op de behandeling van…
* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ZX008 op de langetermijn.
Een eerste onderzoek bij de mens (*first in human*) naar de veiligheid en haalbaarheid van baroloop®
De primaire doelstelling is om de veiligheid en haalbaarheid van het baroloop® systeem voor de behandeling van patiënten met hypertensie (HTN) te beoordelen.De secundaire doelstelling is om het effect van het baroloop® systeem op de bloeddruk en de…
Deel 1: Primair (Werkzaamheid)• Aantonen dat de werkzaamheid van Fenfluramine (ZX008) in een dosis van 0,8 mg/kg/dag superieur is aan placebo als aanvullende behandeling voor pediatrische en volwassen proefpersonen met CDDSecundair (Veiligheid)…