21 resultaten
Primair: Mogelijk maken van voortzetting van de behandeling met monotherapie panobinostat uit een eerdere monotherapiestudie van Novartis.Secundair: Verzamelen van gegevens over SAEs op de lange termijn.
Gezien de medische noodzaak van betere behandelingsstrategieën voor patiënten met eerder behandelde en recidiverende MM is het doel van dit fase-III-onderzoek de vergelijking van behandeling met bortezomib/dexamethason + panobinostat met bortezomib/…
Het identificeren van patiëntenmet inspanningsgebonden PAH. Het analyseren van veranderingen in de pulmonale arteriële drukken tijdens maximale inspanning in patiënten met inspanningsgebonden PAH voor en na behandeling met bosentan, in vergelijking…
Nu de resultaten uit recent afgeronde ADME-onderzoeken naar radioactief gelabeld materiaal [CLBH589B2108] met patiënten uitwezen dat zowel de nieren als de lever betrokken zijn bij de uitscheiding en het metabolisme van panobinostat, is inzicht in…
Het doel van het onderzoek is het evaluaren van de lange-termijn veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit van de kinderformulering van bosentan tweemaaldaags vs. driemaaldaags in kinderen met pulmonale arteriele hypertensie.
De primaire doelen zijn:- Het aantonen van de relatie tussen de bloeddoorstroming in de handen en de omvang/uitgebreidheid van de digitale ulcera bij patienten met systemische sclerodermie;- Het evalueren van het effect van bosentan op de…
Het doel van dit onderzoek is om te bestuderen of behandeling met bosentan ook rondom de operatie werkt voor het verlagen van de longdruk. Juist omdat de hartlongmachine door middel van het stofje endotheline-1 de longdruk zal verhogen wordt…
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van bosentan te onderzoeken in pasgeborene met persisterende pulmonale hypertensie (PPHN), die nood hebben aan het continu inademen van stikstofoxide (iNO) na ten minste een aanhoudende iNO behandeling…
De doelstelling van deze studie is om de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van bosentan te onderzoeken bij patienten die lijden aan IPF.
De doelstelling van deze studie is aan te tonen dat bosentan verslechtering of dood bij patiënten met idiopathische pulmonale fibrose (IPF) vertraagt.
· Bepalen van therapeutisch effect van Tracleer bij patiënten met de ziekte van behcet· Het bestuderen van cytokines, immunologische patronen en ET-1 spiegels bij deze patiënten.
Primair:Core fase: het onderzoeken van het effect van de verschillende gradaties leverfunctiestoornissen op de farmacokinetiek van 1 dosis (30mg) oraal toegediend panobinostat.Secundair:Het effect onderzoeken van leverfunctiestoornissen op de…
Primair doel:- Het evalueren van het effect van bosentan op de bloeddoorstroming in de handen, m.b.v. laser Doppler imaging, van 0 tot 12 weken, bij systemische sclerodermie patienten met aanhoudende digitale ulcera, een 'early' of '…
De primaire doelstelling is de werkzaamheid evalueren van CCX168 (avacopan) ten aanzien van het induceren en behouden van remissie bij patiënten met actieve anti-neutrofiele cytoplasmatische antistoffen (ANCA) geassocieerde vasculitis (AAV), wanneer…
Onderzoeken of bosentan toegevoegd aan de standaard behandeling de arteriële vaatstijfheid na 3 maanden, gemeten als de polsgolfsnelheid van de middelgrote en grote arteriën gecorrigeerd voor de bloeddruk, verbetert bij patiënten met SSc met…
Primary objective deel IHet bepalen van het dosisniveau van panobinostat en decitabine, dat aan een RIC alloHSCT schema kan worden toegevoegd zonder ernstige bijwerkingen.Primary objective deel II:Het bepalen van de haalbaarheid van de toevoeging…
Primair: Evaluatie van het totale responspercentage (ORR) tot en met kuur 8. Secundair: ORR, complete respons (CR), zeer goede partiële respons (VGPR), progressievrije overleving (PFS), totale overleving (OS), veiligheid, PK, relatie tussen…
Primaire doelstelling:Bepalen van de veiligheid en haalbaarheid van panobinostat gecombineerd met midostaurine na transplantatie bij patiënten met een hoge allelenverhouding FLT3-ITD-positieve AML in termen van dosis limiterende toxiciteit.…
De primaire doelstelling is het beoordelen van de werkzaamheid van avacopan vergeleken met placebo op basis van histologische veranderingen in nierbiopten die voor en tijdens de behandeling zijn genomen.De secundaire doelstellingen van dit onderzoek…
Doel van de studie:Primair: Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van PDR001 in combinatie met LCL161, everolimus, panobinostat, HDM201 en QBM076 en vaststelling van de aanbevolen doseringen en schemata voor toekomstige studies.Secundair…